近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥海曲泊帕乙醇胺片(商品名:恒曲)上市。該藥品是我國(guó)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,用于因血小板減少和臨床條件...
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)羅氏制藥公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥利司撲蘭口服溶液用散(商品名:艾滿欣)上市,該品種為兒童罕見病治療藥品,適應(yīng)癥為2月齡及以上患者的脊髓性肌萎縮癥(SMA)。...
低價(jià)格的集采中選仿制藥臨床療效與安全性到底如何?國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人與業(yè)內(nèi)專家9日在集采中選藥品臨床療效和安全性真實(shí)世界研究課題成果新聞發(fā)布會(huì)上給出“答案”:對(duì)首批集采中選品種中14個(gè)仿制藥的研究,結(jié)...
6月16日,魚鷹資產(chǎn)管理和翰森制藥集團(tuán)有限公司共同創(chuàng)立并孵化的博勝藥業(yè)(Blossom Biosciences)宣布成立。博勝藥業(yè)致力于為更多中國(guó)患者帶來潛在的突破性治療藥物,目前已完成由翰森制藥和魚...
默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗(商品名:可瑞達(dá)?)已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)單藥用于KRAS、NRAS和BRAF基因均為野生型,不可切除或轉(zhuǎn)移性高微衛(wèi)星不穩(wěn)定性(MSI-H)或錯(cuò)配...
近日,麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“本公司”)全資子公司麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠(以下簡(jiǎn)稱“麗珠制藥廠”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,麗珠制藥廠生產(chǎn)的注射用奧美拉唑鈉通...
近日,浙江京新藥業(yè)股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“鹽酸美金剛緩釋膠囊”(規(guī)格28mg)的《藥品注冊(cè)證書》,并視為通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。公司為第4家獲批企業(yè)。...
近日,湖南景峰醫(yī)藥股份有限公司(下稱“公司”)之子公司海南錦瑞制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(下稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用鹽酸吉西他濱的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,子公司注射用鹽酸吉西他濱...
2021年6月15日—致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè)——亞盛醫(yī)藥(6855.HK)今日宣布,公司在研原創(chuàng)新藥Bcl-2抑制劑APG-2575獲美國(guó)食品...
中國(guó)最具創(chuàng)新力的兩家制藥企業(yè)百濟(jì)神州和恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)嘗試擺脫對(duì)CRO(研發(fā)外包)和CMO(生產(chǎn)外包)的依賴,轉(zhuǎn)而尋求擁有更獨(dú)立自主的研發(fā)和生產(chǎn)制造能力。...