凱萊英憑借二十余年的創(chuàng)新技術(shù)積淀與服務(wù)經(jīng)驗積累,致力不斷提高藥物研發(fā)效率、降低生產(chǎn)成本、提升藥品可及性,現(xiàn)已成為全球領(lǐng)先、技術(shù)驅(qū)動型的CDMO綜合服務(wù)商,為全球制藥公司提供高質(zhì)高效的覆蓋藥品生命全周期...
9月5日,記者從重慶國際生物城獲悉,都創(chuàng)藥物研發(fā)服務(wù)平臺建成投用和中南高科重慶大健康智慧谷招商中心運營活動在這里隆重舉行。其中,都創(chuàng)藥物研發(fā)服務(wù)平臺是重慶首家小分子化學(xué)藥創(chuàng)新服務(wù)CDMO平臺,中南高科...
穩(wěn)定性試驗的目的是測試原料藥或制劑在各種環(huán)境因素如溫度、濕度和光等條件的影響下,其質(zhì)量隨時間的變化情況,并由此確定原料藥的復(fù)檢期、制劑的貨架期和建議的貯藏條件。...
國內(nèi)原料藥產(chǎn)業(yè)近十幾年一直受到產(chǎn)能過剩的困擾,尤其是青霉素類、維生素類、解熱鎮(zhèn)痛類等傳統(tǒng)大宗原料藥,導(dǎo)致相關(guān)產(chǎn)品市場價格一路走低,生產(chǎn)廠家紛紛低價競銷,更有甚者將價格戰(zhàn)打到了國際市場,造成我國企業(yè)出口...
近年來,國家鼓勵藥物創(chuàng)新的政策紅利不斷加碼,一批批臨床急需的藥品紛紛獲批入市?!夺t(yī)藥經(jīng)濟報》記者從國家藥監(jiān)局獲得的數(shù)據(jù)顯示,2021年上半年已有21個1類創(chuàng)新藥獲批上市,這一數(shù)字已經(jīng)超過2020年全年...
近日,京新藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的普拉克索雷沙吉蘭緩釋膠囊的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,可開展Ⅰ期臨床試驗。...
默沙東宣布,其PD-1抑制劑帕博利珠單抗(商品名:可瑞達(dá)?)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)聯(lián)合鉑類和氟尿嘧啶類化療藥物用于局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性食管或胃食管結(jié)合部癌患者的一線治療。...
2021年9月3日,華東醫(yī)藥全資子公司杭州中美華東制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)簽發(fā)的《受理通知書》,由中美華東申報的利拉魯肽注射液“適用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市許可申請獲...
國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)宣布批準(zhǔn)齊魯制藥250毫克乙酸阿比特龍酯上市。 用于上市許可的適用生物等效性研究由Accutest Research Laboratories (I) Pvt. L...
綠葉制藥集團宣布,其自主研發(fā)的抗腫瘤創(chuàng)新制劑——注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球(LY01005)已在中國完成治療前列腺癌的III期臨床研究,達(dá)到預(yù)設(shè)終點。 ...