職位介紹

崗位職責(zé)：

1、從研發(fā)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)階段開(kāi)始，根據(jù)注冊(cè)地法規(guī)規(guī)定（如FDA，EDQM等），對(duì)研發(fā)及驗(yàn)證工作進(jìn)行法規(guī)層面的監(jiān)督指導(dǎo)與風(fēng)險(xiǎn)管理；

2、負(fù)責(zé)公司研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)合規(guī)管控體系的建立；

3、負(fù)責(zé)公司重點(diǎn)崗位從業(yè)人員、物料、設(shè)備、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、衛(wèi)生、憑證等合規(guī)管控；

4、負(fù)責(zé)研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、儲(chǔ)藏、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的過(guò)程、數(shù)據(jù)、流程等記錄、合規(guī)核查和資料整理工作。

任職要求：

1、生物、醫(yī)藥、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；

2、在制藥等相關(guān)行業(yè)從事合規(guī)研究和管理工作3年以上；

3、熟悉CFDA，F(xiàn)DA和歐盟等法規(guī)和準(zhǔn)則；

4、具有較強(qiáng)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)英語(yǔ)讀寫(xiě)能力，擅長(zhǎng)合規(guī)體系的研究和創(chuàng)建；

5、有生物藥及制劑研發(fā)項(xiàng)目的合規(guī)管控、風(fēng)險(xiǎn)防范經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

6、良好的領(lǐng)導(dǎo)能力和項(xiàng)目管理能力。

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機(jī)構(gòu)介紹/課題組介紹

浙江博納新材料有限公司隸屬于杭州博瑞進(jìn)出口有限公司，成立于2019年4月，注冊(cè)資金1000萬(wàn)，專(zhuān)業(yè)從事新材料研發(fā)和生產(chǎn)。
現(xiàn)有一個(gè)600平方米的實(shí)驗(yàn)室。目前主要研究方向：一是電子化學(xué)品，二是鋰電池材料，三是化學(xué)合成。實(shí)驗(yàn)室地點(diǎn)位于蕭山區(qū)南陽(yáng)街道（離蕭山市區(qū)20公里，半小時(shí)車(chē)程）。