職位介紹

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)按照藥物研發(fā)相關(guān)指導(dǎo)原則，合理設(shè)計(jì)藥物研發(fā)方案；
2、負(fù)責(zé)制定合理的研發(fā)計(jì)劃并按照計(jì)劃時(shí)間點(diǎn)完成相關(guān)工作任務(wù)；
3、負(fù)責(zé)對(duì)遇到的問(wèn)題能夠拿出合理的解決方案，并進(jìn)行實(shí)施解決；
4、負(fù)責(zé)按照已開(kāi)發(fā)工藝，順利進(jìn)行工廠工藝交接；
5、負(fù)責(zé)對(duì)研發(fā)工作進(jìn)行總結(jié)，并按照CFDA要求書(shū)寫(xiě)CTD申報(bào)資料；
6、負(fù)責(zé)對(duì)下屬實(shí)驗(yàn)員進(jìn)行相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，藥物化學(xué)或有機(jī)化學(xué)相關(guān)專業(yè)；

2、具有5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉原料藥研發(fā)要求，可以按照CFDA指導(dǎo)原則獨(dú)立開(kāi)展原料藥研發(fā)工作；
4、熟悉原料藥質(zhì)量研究要求，并按照要求，能夠獨(dú)立開(kāi)展藥物合成工藝研發(fā)；
5、能夠按照國(guó)家CFDA要求，獨(dú)立書(shū)寫(xiě)CTD申報(bào)資料；
6、熟悉GMP要求，有GMP工廠放大經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先錄用；
7、誠(chéng)實(shí)、正直、責(zé)任心強(qiáng)，具有良好的團(tuán)隊(duì)精神和協(xié)作精神。

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未填寫(xiě)

機(jī)構(gòu)介紹/課題組介紹

北京海步醫(yī)藥科技有限公司，成立于2005年，是一家以“化學(xué)藥物研發(fā)”為核心能力的高新技術(shù)企業(yè)。
海步團(tuán)隊(duì)熟知化學(xué)藥物研發(fā)相關(guān)的法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，具備從立項(xiàng)評(píng)估、專利策略設(shè)計(jì)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)管理、藥品注冊(cè)直至產(chǎn)品取得上市資格的全流程項(xiàng)目管理能力。公司在一套井然有序又分工明確的研發(fā)管理體系下，確保了在研項(xiàng)目的進(jìn)度、質(zhì)量、效率和申報(bào)注冊(cè)成功率。研發(fā)產(chǎn)品涉及抗腫瘤、抗抑郁、抗癲癇、抗焦慮、心腦血管、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等多個(gè)適應(yīng)癥領(lǐng)域。在化學(xué)原料藥、口服固體和液體制劑、注射液、凍干粉針、外用凝膠劑、乳膏劑、溶液劑、栓劑等多種劑型的研發(fā)轉(zhuǎn)產(chǎn)方面經(jīng)驗(yàn)豐富。
海步醫(yī)藥基于臨床和市場(chǎng)需求，本著“科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、精益研發(fā)”的工作精神，持續(xù)在化學(xué)藥物的結(jié)構(gòu)修飾改造、制劑技術(shù)改良與突破、合成工藝路線優(yōu)化與創(chuàng)新、晶型挑戰(zhàn)等方面進(jìn)行技術(shù)改良和創(chuàng)新，并取得了豐碩成果，已向中國(guó)制藥企業(yè)完成技術(shù)轉(zhuǎn)移100余項(xiàng)，獲得各類注冊(cè)批件70余項(xiàng)，申請(qǐng)專利30余項(xiàng)。