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2023年8月21日，杭州尚健生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“尚健生物”）宣布，其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新型治療用生物制品注射用SG1827獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為晚期惡性實(shí)體瘤。

免疫應(yīng)答過程中T細(xì)胞的激活需要雙信號刺激，第一信號來自TCR識別MHC/抗原肽復(fù)合物，傳遞抗原特異性識別信號；第二信號由APC的共刺激分子提供，為非特異性協(xié)同刺激信號。作為腫瘤免疫治療的代表，抗PD-1/PD-L1抗體通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路，解除該信號通路對免疫系統(tǒng)的抑制作用，可以一定程度上使T細(xì)胞活化從而起到殺傷腫瘤細(xì)胞的作用；但由于腫瘤微環(huán)境中缺少足夠的T細(xì)胞共刺激信號，從而導(dǎo)致T細(xì)胞活化“受損”，是腫瘤免疫治療的低反應(yīng)率、原發(fā)或獲得性耐藥等問題的重要因素之一。多種策略協(xié)同激活T細(xì)胞，在增強(qiáng)其抗腫瘤活性的同時確保安全性，是近年來腫瘤免疫治療的重要研究方向。

SG1827的主要作用機(jī)制之一是為T細(xì)胞活化提供共刺激信號，這對于促進(jìn)免疫細(xì)胞對腫瘤的識別和攻擊具有重要作用，有助于提高抗PD-1/PD-L1抗體治療等免疫治療的臨床療效。前期研究顯示，SG1827單藥以及聯(lián)合其他免疫檢查點(diǎn)抗體，均呈現(xiàn)出顯著的抗腫瘤活性，且均未見明顯的細(xì)胞因子釋放反應(yīng)，具有良好的安全性。