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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學原料藥受理審查指南（試行）》的通告（2023年第38號）

發(fā)布日期：20230703

       根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施〈藥品注冊管理辦法〉有關(guān)事宜的公告》（2020年第46號）要求，為推進相關(guān)配套規(guī)范性文件、技術(shù)指導原則起草制定工作，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學原料藥受理審查指南（試行）》（見附件）。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

       特此通告。

       附件：化學原料藥受理審查指南（試行）

                                                                                                                                                                        國家藥監(jiān)局藥審中心

                                                                                                                                                                            2023年6月30日