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廣州黃埔區(qū)開(kāi)展2023年度第一批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策(IAB實(shí)施意見(jiàn))兌現(xiàn)工作

來(lái)源:廣州市黃埔區(qū)科學(xué)技術(shù)局      2023-02-17
導(dǎo)讀:2月16日,廣州市黃埔區(qū)科學(xué)技術(shù)局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展2023年度第一批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策(IAB實(shí)施意見(jiàn))兌現(xiàn)工作的通知》

關(guān)于開(kāi)展2023年度第一批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策(IAB實(shí)施意見(jiàn))兌現(xiàn)工作的通知

 各有關(guān)單位:

  根據(jù)《廣州市黃埔區(qū)人民政府辦公室 廣州開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)辦公室關(guān)于加快IAB產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》(穗開(kāi)管辦〔2017〕77號(hào))和《廣州市黃埔區(qū) 廣州開(kāi)發(fā)區(qū)加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施意見(jiàn)細(xì)則(修訂)》(穗埔科規(guī)字〔2022〕1號(hào))及相關(guān)辦事指南,按照政策兌現(xiàn)相關(guān)規(guī)定,現(xiàn)組織開(kāi)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策兌現(xiàn)工作。有關(guān)要求及時(shí)間節(jié)點(diǎn)安排如下:

   一、基本情況及要求

 ?。ㄒ唬┥暾?qǐng)對(duì)象

  申請(qǐng)單位應(yīng)屬于黃埔區(qū)、廣州開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)(機(jī)構(gòu))庫(kù)在庫(kù)單位,未入庫(kù)的不予受理。

  入庫(kù)申請(qǐng)流程:登錄廣州開(kāi)發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新業(yè)務(wù)一體化服務(wù)系統(tǒng)(http://kxjs.hp.gov.cn/online/BiologicalGuide),進(jìn)入“在線申報(bào)-生物醫(yī)藥-生物醫(yī)藥企業(yè)(機(jī)構(gòu))登記入庫(kù)”。按照入庫(kù)申報(bào)指南申報(bào)入庫(kù),根據(jù)要求填寫(xiě)并提交材料(掃描上傳的材料需加蓋單位公章)。入庫(kù)申報(bào)常年受理,定期集中審核。

 ?。ǘ﹥冬F(xiàn)事項(xiàng)情況說(shuō)明

  本次開(kāi)展的政策兌現(xiàn)工作涉及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的2個(gè)事項(xiàng):

  1.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助(國(guó)內(nèi)藥品批件類);

  2.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助(醫(yī)療器械注冊(cè)證類)。

  相關(guān)辦事指南詳見(jiàn)附件,具體以黃埔兌現(xiàn)通-政策兌現(xiàn)綜合服務(wù)平臺(tái)(原“區(qū)政策兌現(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)” ,網(wǎng)址:http://zcdx.gdd.gov.cn,下同)公布的指南為準(zhǔn)。

  二、兌現(xiàn)事項(xiàng)發(fā)生時(shí)間要求

  (一)申請(qǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助(國(guó)內(nèi)藥品批件類)的,應(yīng)符合以下要求:

  1.申請(qǐng)國(guó)內(nèi)藥物臨床批件資助的,相關(guān)批件核準(zhǔn)簽發(fā)時(shí)間須為2021年3月15日(以下日期均含當(dāng)日)至2023年1月9日,且符合政策、細(xì)則、指南相應(yīng)要求;

  2.申請(qǐng)藥品注冊(cè)證書(shū)(或藥品注冊(cè)批件)、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)、被列為參比制劑、已上市藥品臨床重大變更的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)、新獸藥注冊(cè)證書(shū)的,相關(guān)證書(shū)(或批件)的核準(zhǔn)簽發(fā)時(shí)間須為2020年1月1日至2023年1月9日,且符合政策、細(xì)則、指南相應(yīng)要求;

 ?。ǘ┥暾?qǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助(醫(yī)療器械注冊(cè)證類)的,相關(guān)證書(shū)核準(zhǔn)簽發(fā)的時(shí)間須為2021年3月15日至2023年1月9日,且符合政策、細(xì)則、指南相應(yīng)要求。

  已經(jīng)享受過(guò)我區(qū)相關(guān)補(bǔ)貼的事項(xiàng)不得重復(fù)申請(qǐng),違反者將記入誠(chéng)信記錄。

  三、受理時(shí)間及地點(diǎn)

  (一)受理時(shí)間:申報(bào)單位登錄黃埔兌現(xiàn)通—政策兌現(xiàn)綜合服務(wù)平臺(tái),于2月16日至2月23日申請(qǐng)事項(xiàng)預(yù)審,2月16日至2月24日提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料。

 ?。ǘ┦芾淼刂罚簠^(qū)“政策兌現(xiàn)”窗口(地址:廣州市黃埔區(qū)香雪三路3號(hào)廣州開(kāi)發(fā)區(qū)政務(wù)服務(wù)中心3樓C區(qū)349號(hào)窗口)。

  四、聯(lián)系和咨詢方式

  在申報(bào)過(guò)程中,如對(duì)申報(bào)要求有疑問(wèn),請(qǐng)按照以下方式進(jìn)行聯(lián)系:

 ?。ㄒ唬┞?lián)系方式:31711557、82111943,開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)工作QQ群:814054759。請(qǐng)申報(bào)企業(yè)加入QQ工作群,進(jìn)行業(yè)務(wù)交流和咨詢。

  (二)如對(duì)政策兌現(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)有疑問(wèn),請(qǐng)聯(lián)系:兌現(xiàn)窗口,聯(lián)系電話:82114062,聯(lián)系郵箱:zcdx@gdd.gov.cn。

  逾期未完成系統(tǒng)預(yù)審和申報(bào),或者未按時(shí)提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料的,視為放棄申報(bào)。

  特此通知。

  附件:1.申請(qǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助(國(guó)內(nèi)藥品批件類)指南.pdf

        2.申請(qǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助(醫(yī)療器械注冊(cè)證類)指南.pdf

  廣州市黃埔區(qū)科學(xué)技術(shù)局   

  2023年2月16日


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