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2022年12月2日（周五）13:30-17:00
1、根據(jù)疫情防控要求，本次活動以“線上”形式舉行。
2、本次活動將通過六摩爾視頻號媒體進行同步直播。
主辦單位
南京江寧藥谷學(xué)院
支持單位
南京江寧高新區(qū)管委會
南京江寧藥谷專家委員會
中國技術(shù)創(chuàng)業(yè)協(xié)會生物醫(yī)藥園區(qū)工作委員會
允咨醫(yī)藥培訓(xùn)中心
承辦單位
南京天印國康生物醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
主持人：馮峰
南京江寧藥谷專家委員會辦公室副主任
13:20
-
13:30
暖場視頻播放
13:30
-
13:35
領(lǐng)導(dǎo)致辭
13:35
-
16:30
課程：醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場GMP合規(guī)管理實務(wù)
講師：李靜芝
醫(yī)療器械咨詢總監(jiān)，國家級質(zhì)量體系審核員
主要內(nèi)容
1.產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝文件與驗證/確認報告的一致性；
2.關(guān)鍵工序和特殊過程的生產(chǎn)現(xiàn)場管理；
3.產(chǎn)品清潔/防污染措施；
4.生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)控要求；
5.批記錄設(shè)計的完整性與適宜性；
6.產(chǎn)品標識與追溯性管理；
7.產(chǎn)品的標簽和說明與風(fēng)險管理的關(guān)聯(lián)；
8.產(chǎn)品的防護與運輸包裝的驗證。
16:30
-
17:00
線上互動答疑
李靜芝
醫(yī)療器械咨詢總監(jiān)，國家級質(zhì)量體系審核員
曾任醫(yī)療器械研發(fā)公司質(zhì)量總監(jiān)、體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)管理者代表具有14年大型制藥公司質(zhì)量管理和11年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊、生產(chǎn)、質(zhì)量管理經(jīng)歷。
1、本次活動免費，采用線上方式進行，熱忱歡迎各制藥企業(yè)、科研院所、新藥開發(fā)公司、投資機構(gòu)、CRO/CDMO/CMO等掃描下方二維碼-關(guān)注-預(yù)約（開播會收到提醒）。
六摩爾視頻號-掃碼預(yù)約
2、如有任何問題，請聯(lián)系江寧藥谷專家委員會辦公室：
馮 峰 13913993802
關(guān)于江寧藥谷學(xué)院
“南京江寧藥谷學(xué)院”是江寧高新區(qū)打造“校地融合發(fā)展典范區(qū)”、“生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)區(qū)”、“科技產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力區(qū)”、“新興經(jīng)濟培育集聚區(qū)”，“建成國際化生態(tài)型科技品質(zhì)新城”等“四區(qū)一城”的奮斗目標，聚力打造“江寧藥谷”、“南京生命科技小鎮(zhèn)”兩大生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)品牌而建設(shè)的重要交流與產(chǎn)業(yè)能力提升平臺。
“南京江寧藥谷學(xué)院”圍繞江寧高新區(qū)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)五大重點發(fā)展方向——“新藥創(chuàng)制、細胞與基因治療、高端醫(yī)療器械、生物技術(shù)服務(wù)、醫(yī)學(xué)檢驗”領(lǐng)域，開展專家研討、行業(yè)交流、技術(shù)培訓(xùn)、政策講解、經(jīng)驗分享等系列培訓(xùn)活動，助力園區(qū)企業(yè)能力建設(shè)。結(jié)合園區(qū)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)、企業(yè)人才隊伍建設(shè)中的短板和醫(yī)藥從業(yè)人員終身學(xué)習(xí)的實際訴求，通過舉辦專題培訓(xùn)班、研討會、高峰論壇、頭腦風(fēng)暴、沙龍、合作開發(fā)EMBA課程等靈活多樣的方式來解決這些實際問題，同步打造“江寧藥谷學(xué)院”獨特的課程及能力提升體系，將“江寧藥谷學(xué)院”打造成江寧高新區(qū)綜合服務(wù)競爭力的重要品牌支撐。
關(guān)于CBPCA
中國技術(shù)創(chuàng)業(yè)協(xié)會生物醫(yī)藥園區(qū)工作委員會（CBPCA工作委員會）是在科技部火炬中心領(lǐng)導(dǎo)支持下，于2016年9月由17家國家高新區(qū)和華創(chuàng)陽光醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司（17+1）作為創(chuàng)始人共同發(fā)起成立，是目前我國唯一致力于生物醫(yī)藥園區(qū)高質(zhì)量發(fā)展的國家級行業(yè)組織。CBPCA工作委員會秉持“共建共享、戰(zhàn)略支撐、合作共贏、協(xié)同發(fā)展”宗旨，致力于推動全國生物醫(yī)藥園區(qū)與高校院所、醫(yī)藥企業(yè)、投資機構(gòu)、服務(wù)機構(gòu)，以及園區(qū)與園區(qū)之間的“大聯(lián)合、大協(xié)作、大發(fā)展”，通過不斷建立健全“1+5+X”專業(yè)化服務(wù)體系即1個產(chǎn)業(yè)研究院（智庫）、5個事業(yè)部（創(chuàng)新轉(zhuǎn)化、科技金融、產(chǎn)業(yè)孵化、市場品牌、政策法律）、X個兄弟行業(yè)機構(gòu)和戰(zhàn)略伙伴，構(gòu)建“百園千企”大協(xié)同發(fā)展平臺，通過整合全產(chǎn)業(yè)鏈要素（含研發(fā)、技術(shù)、人才、資金、服務(wù)、信息、土地/樓宇、政策等），服務(wù)于各級政府和園區(qū)（提供產(chǎn)業(yè)政策/產(chǎn)業(yè)規(guī)劃/產(chǎn)業(yè)發(fā)展等研究咨詢服務(wù)），服務(wù)于行業(yè)和區(qū)域（活動組織/雙招雙引/產(chǎn)業(yè)孵化/信息互聯(lián)/交流互訪等），服務(wù)于各類企業(yè)和機構(gòu)（研發(fā)注冊、技術(shù)轉(zhuǎn)移、投融資、政策法務(wù)、科技評估、市場推廣、品牌宣傳等），為大力促進中國生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新、轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，以及園區(qū)產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)和高質(zhì)量發(fā)展發(fā)揮著越來越重要的作用。
百園千企直通車
江寧藥谷
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