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1986年，F(xiàn)DA批準第一個鼠源單克隆抗體藥物Muromonab-CD3上市，具有跨時代的意義。但由于該藥物免疫源性強，人體會產(chǎn)生排斥反應(yīng)，導(dǎo)致藥物快速被清除，引起致命的過敏反應(yīng)。為了克服抗體藥物缺陷，使之更好地服務(wù)于人類，無數(shù)科學(xué)家苦心鉆研，想要掌握這股神奇的力量。

在進入人源化改造時期后，單克隆抗體發(fā)展迅速，催生了大量潛力新藥，像帕博利珠單抗、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、奧馬珠單抗、托珠單抗等至今仍是臨床治療的主力用藥。在基因工程技術(shù)取得突破后，嵌合抗體藥物（有效減少鼠源性抗體免疫源性，具有高親和力）、單鏈抗體藥物（抗體重鏈可變區(qū)由鏈接肽連接，結(jié)合力好）、人源性抗體藥物（替換小鼠基因，用雜交瘤技術(shù)產(chǎn)生完全人源化抗體）、雙/多特異性抗體（擁有兩個及以上抗原結(jié)合位點的抗體）應(yīng)運而生，在降低成本的同時，可以克服應(yīng)用局限，成為了治愈人類疾病的利器。

除此之外，具有靶向特異性的單克隆抗體藥物還能通過連接子與小分子細胞毒藥進行偶聯(lián)，變成抗體偶聯(lián)藥物ADC，在兼具傳統(tǒng)小分子化療的強大殺傷效應(yīng)及抗體藥物的腫瘤靶向性的同時，保證安全性，也已成為抗癌藥物研發(fā)的熱點之一。

時至今日，抗體藥物已被廣泛應(yīng)用于惡性腫瘤、自身免疫、代謝和傳染病等治療領(lǐng)域。在過去的五年里，抗體藥物已成為全球醫(yī)藥市場上最暢銷的藥物，其價值已不言而喻，市場估值也水漲船高。預(yù)計到2050年，抗體藥物的市場規(guī)模將超過3000億美元。未來，抗體藥物在細胞因子、受體配體、多肽融合等領(lǐng)域仍具備廣闊前景，在現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的加持下，抗體藥物即將進入發(fā)展新紀元。

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