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嘉葆藥銀經全球首創(chuàng)人源化PDX模型驗證的1類靶向新藥獲批臨床

來源:你好張江      2022-06-09
導讀:2022年6月2日,成都嘉葆藥銀的全資子公司上海嘉葆藥銀醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“上海嘉葆藥銀”)自主研發(fā)的口服、高選擇性、1類靶向抗腫瘤小分子創(chuàng)新藥JDB383片收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的藥物臨床試驗批準通知書,獲批適應癥為腱鞘巨細胞瘤。

2022年6月2日,成都嘉葆藥銀的全資子公司上海嘉葆藥銀醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“上海嘉葆藥銀”)自主研發(fā)的口服、高選擇性、1類靶向抗腫瘤小分子創(chuàng)新藥JDB383片收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的藥物臨床試驗批準通知書,獲批適應癥為腱鞘巨細胞瘤。


2021年8月,成都嘉葆藥銀宣布完成億元Pre-A輪融資,由鼎祥資本領投,探針資本跟投,同時宣布在張江設立全資子公司——上海嘉葆藥銀,致力于治療晚期實體瘤相關藥物的臨床研究。

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成都嘉葆藥銀藥物的產品管線布局新穎且差異化研發(fā)策略明確,涉及感染、腫瘤、自身免疫性疾病等領域,同時擁有高水平的研發(fā)平臺、臨床試驗資源和科研成果轉化經驗以及密切配合的專業(yè)科學團隊和運營團隊。其核心產品之一JDB0131已獲得“十三五重大新藥創(chuàng)制”,正處于臨床Ⅰ期試驗,是目前臨床在研的安全性最高的耐藥肺結核藥物之一。


此次獲批臨床的JDB383是全球唯一經過PDX模型驗證的集落刺激因子(CSF1R)抑制劑。CSF1是一種由二硫鍵連接而成的二聚體糖蛋白,主要存在于骨髓腔內,負責巨噬細胞的生長、增殖和分化等細胞過程,CSF1R作為CSF1的細胞表面受體可有效調節(jié)巨噬細胞的存活、增殖和分化。JDB383經臨床前人源化PDX模型驗證藥效顯著,并呈劑量依賴性增長,臨床前藥代顯示JDB383吸收較快,生物利用度較好。


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嘉葆藥銀于2019年成立,致力于開發(fā)臨床急需的國家1類創(chuàng)新藥物,目前主要的研發(fā)管線包括:1)全球臨床安全性最高的耐藥肺結核藥物;2)全球首創(chuàng)的腫瘤免疫+抗腫瘤血管生成藥物,可挽救PD-1失效患者;3)超高選擇性、極佳透腦效果的BTK抑制劑;4)經過全球首創(chuàng)PDX模型驗證的集落刺激因子抑制劑等。嘉葆藥銀以臨床為導向,解決臨床實際問題,持續(xù)在諸多疾病治療領域深耕。


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