
此前,安科生物于4月12日與阿法納簽署了《戰(zhàn)略合作框架協議》,雙方建立戰(zhàn)略合作伙伴關系,充分發(fā)揮各自優(yōu)勢,就“新冠奧密克戎等突變株mRNA疫苗”的臨床前研究、臨床研究、產業(yè)化及市場銷售工作等方面開展排他性合作。
基于上述《戰(zhàn)略合作框架協議》,安科生物與阿法納于近日簽署了正式《合作協議》,就合作開展“新冠奧密克戎等突變株 mRNA 疫 苗”的研發(fā)與產業(yè)化達成共識。本次合作事項不構成關聯交易,亦不構成《上市公司重大資產重組管理辦法》規(guī)定的重大資產重組。根據《深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板股票上市規(guī)則》、《公司章程》等有關規(guī)定,本次事項無需提交公司董事會及股東大會審議。據安科生物介紹,目前項目正在臨床前研發(fā)階段,已經完成藥學及藥效研究等工作,正在進行安全性評價實驗,已向國家藥品監(jiān)督管理局遞交Pre-IND申請,后續(xù)將由阿法納安科與公司聯合向藥監(jiān)局提交藥物臨床試驗申請。并且目前阿法納安科與公司尚未取得含相應疫苗生產范圍的藥品生產許可證。另外據了解,目前國內已有5款其他技術路線的新冠疫苗產品獲附條件批準上市,另有多家企業(yè)獲得藥監(jiān)局批準開展mRNA疫苗臨床試驗。