在線客服
快速發(fā)布
我的店鋪
我的化學(xué)加
我的消息
我要充值
回到頂部
買產(chǎn)品
克難題
技術(shù)供需
求職招聘
發(fā)定制
項(xiàng)目整合
園區(qū)推薦
行業(yè)資訊
化學(xué)加智庫
商家
買產(chǎn)品
克難題
技術(shù)供需
求職招聘
發(fā)定制
項(xiàng)目整合
園區(qū)推薦
行業(yè)資訊
化學(xué)加智庫
商家
3月17日，日內(nèi)瓦藥品專利池（Medicines PatentPool, MPP）組織宣布，已與35家藥企簽署協(xié)議，授權(quán)其生產(chǎn)輝瑞口服新冠治療藥物奈瑪特韋（nirmatrelvir）仿制藥，并向覆蓋全球約53%人口的95個(gè)中低收入國家供應(yīng)奈瑪特韋/利托那韋組合包裝產(chǎn)品（Paxlovid），以提高新冠治療藥物在全球中低收入國家或地區(qū)的可及性和可負(fù)擔(dān)性。
根據(jù)MPP官方新聞稿，本次非獨(dú)家分許可（The non-exclusive sublicences）允許獲授權(quán)的企業(yè)生產(chǎn)輝瑞新冠口服藥奈瑪特韋原料藥及其成品藥與利托那韋組合包裝。MPP同時(shí)在其新聞稿中表示，本次獲許可的企業(yè)證明了他們有能力滿足MPP對生產(chǎn)能力、監(jiān)管合規(guī)以及生產(chǎn)質(zhì)量符合國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品的要求。在本次與MPP簽署協(xié)議的35家企業(yè)中共有5家中國企業(yè)，分別是上海迪賽諾、華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、九洲藥業(yè)。其中，九洲藥業(yè)僅獲授權(quán)生產(chǎn)原料藥，另外包括復(fù)星醫(yī)藥在內(nèi)的4家可同時(shí)生產(chǎn)原料藥和制劑。
據(jù)悉，35家公司中，6家將重點(diǎn)生產(chǎn)原料藥，9家將負(fù)責(zé)生產(chǎn)制劑，其余20家企業(yè)同時(shí)生產(chǎn)原料藥和制劑。它們遍布12個(gè)國家：孟加拉國、巴西、中國、約旦、印度、以色列、墨西哥、巴基斯坦、韓國、越南、塞爾維亞、多米尼加共和國。此前，MPP組織表示，第一批paxlovid藥物將在今年12月前供應(yīng)。
奈瑪特韋/利托那韋組合包裝是一款組合包裝的口服新冠治療藥物，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者。奈瑪特韋（制劑）（Nirmatrelvir,即PF-07321332）是一種新冠病毒主蛋白酶（MPRO，也被稱為3CL蛋白酶）抑制劑，利托那韋（Ritonavir）是一種HIV-1蛋白酶抑制劑和CYP3A抑制劑。與低劑量的利托那韋組合給藥，有助于減緩奈瑪特韋的代謝或分解，使其在較高濃度下在體內(nèi)保持較長時(shí)間的活性，以幫助對抗新冠病毒。
輝瑞公司的奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝產(chǎn)品（PAXLOVIDTM）于2021年12月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的緊急使用授權(quán)，2022年1月獲得歐洲藥品管理局有條件批準(zhǔn)，2022年2月獲得日本厚生勞動(dòng)省特例批準(zhǔn)，并于2022年2月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的應(yīng)急附條件批準(zhǔn)。目前，該藥物已在全球超過50個(gè)國家獲得批準(zhǔn)上市。
聲明：化學(xué)加刊發(fā)或者轉(zhuǎn)載此文只是出于傳遞、分享更多信息之目的，并不意味認(rèn)同其觀點(diǎn)或證實(shí)其描述。若有來源標(biāo)注錯(cuò)誤或侵犯了您的合法權(quán)益，請作者持權(quán)屬證明與本網(wǎng)聯(lián)系，我們將及時(shí)更正、刪除，謝謝。 電話：18676881059，郵箱：gongjian@huaxuejia.cn
