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新藥臨床研究補(bǔ)助

近日，廣州市科學(xué)技術(shù)局公開征求《廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新補(bǔ)助（2021年）申報指南》意見。據(jù)申報指南，廣州市將對廣州市內(nèi)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的新藥進(jìn)行臨床研究補(bǔ)助。

補(bǔ)助范圍：2021 年 1 月 1 日至 2021 年12 月31 日內(nèi)新啟動臨床研究的新藥項目并承諾獲得補(bǔ)助的新藥產(chǎn)品在廣州市內(nèi)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的單位可申請該類補(bǔ)助，以第一例受試者入組時間作為試驗啟動時間，且須在境內(nèi)開展臨床試驗。

分兩個檔次補(bǔ)助：

（1）對 1 類生物制品、1 類化學(xué)藥、1類中藥，按臨床 I、II、III 期分別給予200 萬元、300 萬元和500萬元補(bǔ)助；

（2）對 2-3 類生物制品、2 類化學(xué)藥、2-4類（包含舊分類方法中的 2-6 類）中藥，按臨床I、II、III 期分別給予100萬元、150 萬元和 250 萬元補(bǔ)助。

未按臨床I、II、III 期順序啟動臨床試驗的新藥項目，可按就高原則給予補(bǔ)助，同一新藥項目不重復(fù)支持。

在以上兩個檔次補(bǔ)助的基礎(chǔ)上，對于委托廣州地區(qū)藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)開展臨床試驗的，補(bǔ)助資金額度再相應(yīng)增加50%（開展臨床 II、III 期的，廣州地區(qū)臨床試驗機(jī)構(gòu)需為組長單位）。