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公司簡介

湖南九典制藥股份有限公司（股票代碼：300705）是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)，擁有一萬多平方米的研發(fā)場所，建立了一支以博士、碩士、海外歸國人才為骨干的400多人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，形成了從小試研究到中試到產(chǎn)業(yè)化的完整試驗(yàn)平臺。公司先后獲評國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程企業(yè)、國家產(chǎn)業(yè)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目企業(yè)、博士后科研工作站、國家級綠色工廠、湖南省高新技術(shù)企業(yè)、湖南省醫(yī)藥工業(yè)十佳企業(yè)、湖南省示范性醫(yī)藥企業(yè)、湖南省制造業(yè)百強(qiáng)企業(yè)等。

業(yè)務(wù)服務(wù)

l CRO服務(wù)

公司被認(rèn)定為國家企業(yè)技術(shù)中心，承擔(dān)了國家和省級“一站兩中心”的項(xiàng)目建設(shè)。全資子公司普道醫(yī)藥專業(yè)提供研發(fā)服務(wù)，先后完成改良型新藥、仿制藥、一致性評價(jià)、補(bǔ)充申請等幾十個(gè)委托項(xiàng)目的注冊申報(bào)工作，配備有100余臺高效液相色譜儀，以及液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、激光粒度儀、元素分析儀等高端先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)設(shè)備和中試車間，可進(jìn)行原料藥與制劑處方研究，實(shí)現(xiàn)小試到產(chǎn)業(yè)化的順利轉(zhuǎn)化。

l 制劑CMO服務(wù)

九典生產(chǎn)中心是湖南省首家通過美國FDA飛行檢查的工廠，配備有微波消解儀、原子吸收儀、口服液異物自動(dòng)檢查機(jī)、口服液洗烘灌封聯(lián)動(dòng)線等先進(jìn)設(shè)備，擁有符合國家新版GMP認(rèn)證的口服固體制劑、口服液體制劑、外用制劑、特醫(yī)食品和中藥生產(chǎn)線車間，可提供不同種類制劑的商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)。

l 原料藥CMO服務(wù)

九典宏陽生產(chǎn)中心總建筑面積約10萬平方米，擁有上百種的原料藥及輔料產(chǎn)品，部分產(chǎn)品已通過美國、韓國、印度、俄羅斯、波蘭等國的官方注冊。廠區(qū)已通過美國FDA現(xiàn)場核查，構(gòu)建了符合新版GMP的質(zhì)量管理體系，配備了電感耦合等離子光譜儀、全自動(dòng)進(jìn)出料臥式刮刀離心機(jī)等先進(jìn)設(shè)備，以及各種型號的反應(yīng)釜，反應(yīng)溫度區(qū)間可達(dá)-30℃到250℃，可適應(yīng)各類API、醫(yī)藥中間體、輔料及植物提取物的生產(chǎn)需求。

合作產(chǎn)品目錄

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