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近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準河南真實生物科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥阿茲夫定片上市。該藥用于與核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑及非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用，治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。

阿茲夫定（Azvudine）是新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶和輔助蛋白Vif抑制劑，也是首個上述雙靶點抗HIV-1藥物。能夠選擇性進入HIV-1靶細胞外周血單核細胞中的CD4細胞或CD14細胞，發(fā)揮抑制病毒復制功能。該品種上市為HIV-1感染者提供了新的治療選擇。

阿茲夫定（Azvudine，簡稱FNC）1.1類新藥是由國家重大新藥專項支持、?？私淌诎l(fā)明、河南真實生物科技有限公司、鄭州大學、河南師范大學、河南省科學院高新技術(shù)研究中心共同研發(fā)的國際上首個抗HIV雙靶點創(chuàng)新藥物，與已上市的核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑相比較，F(xiàn)NC具有獨特作用機制和很強抑制病毒復制的功能，已在中國、美國、歐洲等全球范圍申請了專利并獲得授權(quán)。

根據(jù)前期研究結(jié)果表明：阿茲夫定能夠顯著地抑制HIV、HCV、EV71等RNA病毒的復制，具有廣譜抑制RNA病毒復制的作用，并且臨床安全性良好。

?？私淌陂L期從事有機合成與藥物化學研究，發(fā)現(xiàn)了多個新結(jié)構(gòu)類型的候選藥物并已進入臨床和臨床前研究，發(fā)表SCI論文近200篇，主編及合作主編國內(nèi)專著3部，獲得中國發(fā)明專利授權(quán)28項，美國授權(quán)專利5項，歐洲授權(quán)專利2項，2004年獲國家科技進步二等獎1 項，2017年獲國家自然科學二等獎1項，2017年獲中國專利金獎1項，2020年獲全國創(chuàng)新爭先獎狀，2013年獲河南省科學技術(shù)杰出貢獻獎。