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醫(yī)藥創(chuàng)新先暢通“新藥上市”路

來源:《民生周刊》   記者 暢婉潔   2021-04-28
導讀:“作為制藥企業(yè),我們應該更加奮發(fā)圖強。我們制藥企業(yè)應該勇?lián)黧w責任,以臨床需求為導向,以患者為中心,持續(xù)為我們中國的老百姓研發(fā)更多用得上用得起的高品質國產好藥,讓大眾生活更加健康更加美好。”近日,在接受記者采訪時,全國人大代表、齊魯制藥集團總裁李燕說。

“十四五”規(guī)劃建議提出,堅持創(chuàng)新在我國現(xiàn)代化建設全局中的核心地位,把科技自立自強作為國家發(fā)展的戰(zhàn)略支撐,面向世界科技前沿、面向經濟主戰(zhàn)場、面向國家重大需求、面向人民生命健康。要瞄準生命健康等前沿領域,實施一批具有前瞻性、戰(zhàn)略性的國家重大科技項目。

新冠肺炎疫情全球暴發(fā)后,各個國家分別展開新冠疫苗和藥物研發(fā),這是一場科技的競賽,也是各個國家技術水平的競賽。

“作為制藥企業(yè),我們應該更加奮發(fā)圖強。我們制藥企業(yè)應該勇?lián)黧w責任,以臨床需求為導向,以患者為中心,持續(xù)為我們中國的老百姓研發(fā)更多用得上用得起的高品質國產好藥,讓大眾生活更加健康更加美好?!苯?,在接受記者采訪時,全國人大代表、齊魯制藥集團總裁李燕說。

▲全國人大代表、齊魯制藥集團總裁 李燕

體系建設

李燕于1993年加入齊魯制藥,從車間一線員工做起,隨后在不同的崗位上學習磨煉。兩年后,齊魯制藥與意大利合作,成立了當時山東省醫(yī)藥行業(yè)最大的中外合資項目。李燕全程參與了項目建設,“我很幸運參與其中,感受到了父輩們創(chuàng)業(yè)的精髓和行業(yè)發(fā)展的脈搏?!?/p>

2009年,李燕調任齊魯制藥總經理?!耙肫髽I(yè)不斷做大做強,只有不斷開拓創(chuàng)新。”李燕表示。

從車間一線員工到200億規(guī)模企業(yè)的總裁,李燕走過了28年拼搏奮斗之路。如今,李燕已經帶領齊魯制藥創(chuàng)造了引人矚目的發(fā)展成績?!捌鋵嵞苡薪裉斓木置?,是幾代齊魯人的努力。我的經歷是齊魯制藥年青一代的縮影,我們站在父輩們的肩膀上。齊魯制藥是有根的?!崩钛嗾f。

在李燕的帶領下,齊魯制藥不僅實現(xiàn)了跨越式發(fā)展,更為山東經濟發(fā)展做出了重要貢獻。目前,齊魯制藥建有占地8626畝的十大生產基地,下設12家子公司,員工23000余人。齊魯制藥還積極開啟地方產業(yè)鏈培育計劃,優(yōu)先采購濟南本地產品和服務,助力中小企業(yè)“突出重圍”。

醫(yī)藥強國

“在醫(yī)藥產品的研發(fā)道路上,國外先出發(fā)了太久。所以,在很長一段時間里,我們還要去跟隨、去模仿,然后才能伺機趕超?!崩钛啾硎?,這種“跟仿”路線也并不輕松?!胺轮埔惨猩詈竦募夹g來打底。就像登月一般,我們都看到了美國最早登上了月球,但是沒人會把現(xiàn)成的技術甚至火箭給我們,想要實現(xiàn)還需要自己摸索?!?/p>

“今年是國家‘十四五’開局之年,齊魯制藥作為實體經濟企業(yè),今年將持續(xù)加大科技創(chuàng)新投入力度。不斷加強科研攻關,加快在研的多腫瘤適應證、自身免疫系統(tǒng)疾病、乙肝治療等重大疾病新藥上市速度,及時滿足人民群眾對新劑型、新療法藥物和對藥品安全性、順應性和療效的需求,為推動我國醫(yī)藥產業(yè)實現(xiàn)從跟跑、并跑到領跑國際的目標做出貢獻。”李燕說。

李燕建議,要結合正在制定的“十四五”規(guī)劃,利用好戰(zhàn)略機遇期,把握好時間窗口,加強生物醫(yī)藥產業(yè)頂層設計,加大高層級政策扶持力度,加快培育行業(yè)龍頭,推動產業(yè)升級,早日建設醫(yī)藥強國。 

新的藥品管理法采取了一系列提升醫(yī)藥創(chuàng)新的舉措,但相較于國際先進國家,在進口藥與國產創(chuàng)新藥的審評時長上,我國還有較大提升空間。李燕認為,應持續(xù)進行制度創(chuàng)新,優(yōu)化流程,不斷提高審評審批效率,把企業(yè)創(chuàng)新的積極性充分調動起來,以滿足患者急需。

“目前,生物制藥鏈條上的高端研發(fā)和產業(yè)化所需要的關鍵儀器、設備、耗材等,均嚴重依賴進口,一旦國際形勢發(fā)生重大變化,國產的核心設備目前還無法替代。”李燕指出。她建議應加大重點設備、物料國產化扶持力度。為規(guī)避未來產業(yè)競爭風險,建議國家要前瞻性布局,大力推動短板技術突破和首臺套設備發(fā)展,打造一批掌握生物醫(yī)藥前沿技術的原材料生產企業(yè)和設備、儀器制造公司,做好“強鏈”“延鏈”“補鏈”,建立良好的產業(yè)生態(tài)系統(tǒng)。

高質量發(fā)展

當前,生物安全已經成為全世界、全人類面臨的重大生存和發(fā)展威脅之一,全面提高國家生物安全治理能力,緊緊把握生物科技作為引領下一輪產業(yè)革命新的經濟增長點的戰(zhàn)略定位,搶奪生物經濟發(fā)展主動權已成為國家和企業(yè)的共識。

醫(yī)藥產業(yè),尤其是生物醫(yī)藥產業(yè)也應做好“十四五”規(guī)劃。盡快打通新藥立項、審批、生產、使用全部環(huán)節(jié),顯得尤為迫切?!斑M一步理順從新藥上市到藥品臨床使用的中間環(huán)節(jié),大力簡化創(chuàng)新藥品進院流程,優(yōu)化藥占比、處方金額限制等措施,確?;颊咦畲蟪潭认硎茚t(yī)療技術進步帶來的紅利?!崩钛嗾f。

李燕建議,應給予創(chuàng)新藥合理的溢價,讓創(chuàng)新醫(yī)藥產業(yè)能獲得合理回報,鼓勵企業(yè)想創(chuàng)新、真創(chuàng)新,創(chuàng)新產品賣得出、能贏利,快速實現(xiàn)市場價值,形成創(chuàng)新的良性循環(huán)。

“應強化以‘新藥上市’為核心的醫(yī)藥創(chuàng)新?!崩钛嗾f,政府應長期持續(xù)投入科研經費,加大基礎研究在研發(fā)總投入中的比例。完善生物醫(yī)藥研究管理與統(tǒng)籌體系,確保醫(yī)學研究的先進性、高效性。突破成果轉化瓶頸,探索設立國家轉化科學促進中心,搭建基礎醫(yī)學到臨床研究的轉化橋梁。

李燕認為,各行各業(yè)都需要貫徹新發(fā)展理念。對于醫(yī)藥行業(yè)來說,使命就是要以科技創(chuàng)新為戰(zhàn)略支撐,不斷開發(fā)出具有重大臨床價值的藥物尤其是擁有全球自主知識產權的新藥,以適應人民群眾日益增長的健康需求,為健康中國貢獻力量。

□ 《民生周刊》記者 暢婉潔http://www.msweekly.com/show.html?id=129311


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