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注射用頭孢他啶屬于第三代頭孢菌素類抗生素。對(duì)大腸埃希菌、肺炎桿菌等腸桿菌科細(xì)菌和流感嗜血桿菌、銅綠假單胞菌等有高度抗菌活性，對(duì)硝酸鹽陰性桿菌、產(chǎn)堿桿菌等亦有良好抗菌作用，可用于敏感革蘭氏陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腹腔和膽道感染、復(fù)雜性尿路感染和嚴(yán)重皮膚軟組織感染等。

注射用頭孢他啶作為臨床常用的第三代頭孢菌素類藥物，且 0.5g、1.0g 兩個(gè)規(guī)格屬于國(guó)家基本藥物，歷年來(lái)一直深受醫(yī)生和患者認(rèn)可。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019 年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱“中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）終端注射用頭孢他啶全國(guó)銷售額達(dá) 60 億元，其中，海南海靈化學(xué)制藥有限公司的注射用頭孢他啶占據(jù)第一位市場(chǎng)份額。

根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定，對(duì)于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用。此外，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)﹝2021﹞2 號(hào)）掛網(wǎng)藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制數(shù)量超 3 個(gè)的，在確保供應(yīng)的前提下，集中帶量采購(gòu)不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。

目前，注射用頭孢他啶國(guó)內(nèi)廠家已有 3 家通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作，本次海靈藥業(yè)注射用頭孢他啶通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，將具備參加國(guó)家藥品集中采購(gòu)的資格，有利于提升該藥品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

海南海靈化學(xué)制藥有限公司（以下稱海靈藥業(yè)）創(chuàng)建于2004年，位于海南省?？趪?guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)，是一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)，現(xiàn)有資產(chǎn)逾20億元，員工近700人。海靈藥業(yè)主要專注于高質(zhì)量的處方抗生素藥物的生產(chǎn)與銷售，共有130多個(gè)品規(guī)的產(chǎn)品，主要包括抗生素類、心血管類、腸胃類以及外用乳膏劑等多種類型的產(chǎn)品。 海靈在中國(guó)建立了完善而龐大的銷售及分銷網(wǎng)絡(luò)。海靈通過(guò)逾600家分銷商將產(chǎn)品銷售至中國(guó)31個(gè)省、自治區(qū)及直轄市。