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替戈拉生片是鉀離子競爭性酸阻滯劑類藥物（Potassium-Competitive AcidBlockers，P-CAB），其抑制酸分泌的作用機制為競爭性結合壁細胞內 H+/K+-ATP酶（質子泵）的鉀離子結合部位。與質子泵抑制劑(PPI)不同，P-CAB 可直接抑制 H+/K+-ATP 酶，而無需在強酸環(huán)境下活化。而且，無論 H+/K+-ATP 酶活化與否，P-CAB 均可與之結合。

2015 年 10 月，山東羅欣與韓國 CJ HealthCare Corporation（簡稱“CJHC”）達成協(xié)議，獲得替戈拉生中國境內開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權益。

2016 年 12 月，山東羅欣按照化學藥品 1 類的注冊分類向原國家食品藥品監(jiān)督管理總局遞交了替戈拉生片的新藥臨床試驗申請，于 2017 年 6 月獲得臨床試驗批件。目前，替戈拉生片上市申請獲得受理。

羅欣藥業(yè)表示，其在消化領域一直具備較強的市場競爭力，本次替戈拉生片 1 類新藥上市申請獲得受理，體現(xiàn)了該公司在消化領域的技術優(yōu)勢，加快豐富產(chǎn)品管線和拓展業(yè)務的能力，彰顯了其科技創(chuàng)新能力。

企業(yè)簡介

羅欣藥業(yè)集團股份有限公司（股票代碼：002793）是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、貿易及醫(yī)療健康服務為一體的大型醫(yī)藥企業(yè)集團。公司自2006年開始連續(xù)進入中國制藥工業(yè)百強企業(yè)，自2011年連續(xù)被評為中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)，是全國工業(yè)質量標桿企業(yè)、國家重點高新技術企業(yè)、國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)。公司堅持“科技興企”的戰(zhàn)略方針，在上海張江高科園內設立了科研中心，由國內外高端科技人才組建的科研團隊，借助張江高科園內各項優(yōu)勢資源，承擔集團高科技項目的研發(fā)和高科技人才的培養(yǎng)，和總部形成了三位一體的科研體系，更加強勢的推動新藥的開發(fā)。公司設有國家認定企業(yè)技術中心、國家地方聯(lián)合工程實驗室、國家博士后科研工作站、“泰山學者一藥學特聘專家”崗位、山東省企業(yè)院士工作站、山東省凍干粉針劑藥物工程技術研究中心、山東省凍干粉針劑藥物工程實驗室、山東省凍干粉針劑藥物重點實驗室，沈陽藥科大學設立了羅欣藥業(yè)博士后流動工作站、教學培養(yǎng)基地、實習基地、畢業(yè)生就業(yè)基地，形成了強勢的國家級科研技術中心，為企業(yè)高速發(fā)展注入生機。