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創(chuàng)新藥可及新速度:達必妥上市5個月即列入新版國家醫(yī)保目錄

來源:美通社      2020-12-29
導讀:2020年12月29日,國家醫(yī)療保障局正式公布了2020年醫(yī)保談判結(jié)果,達必妥(度普利尤單抗注射液)被正式列入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》,用于對傳統(tǒng)治療無效、有禁忌或不耐受的中重度特應性皮炎。得益于國家醫(yī)保目錄鼓勵創(chuàng)新而建立的動態(tài)調(diào)整機制,達必妥?繼提前兩年獲批、25天實現(xiàn)創(chuàng)紀錄的供藥之后,上市5個月內(nèi)即被納入醫(yī)保,再次體現(xiàn)了創(chuàng)新藥加速可及的“中國速度”,將極大提升患者用藥可及性,為提高患者生活質(zhì)量帶來長期獲益。
  • 達必妥?自2020年6月17日獲批,7月上市后5個月即被納入國家醫(yī)保目錄,從獲批、上市到醫(yī)保準入的每一步都體現(xiàn)創(chuàng)新藥加速可及的“中國速度”,見證了中國加快引進突破性創(chuàng)新藥以滿足臨床迫切需求的具體實例。

  • 達必妥?是醫(yī)保目錄中唯一一個治療中重度特應性皮炎的創(chuàng)新藥,可特異性地阻斷特應性皮炎的關(guān)鍵致病因子,從機制上治療2型炎癥相關(guān)疾病,滿足了中重度特應性皮炎患者對于創(chuàng)新藥物的迫切需求;

  • 達必妥?納入醫(yī)保后,將極大減輕特應性皮炎患者的用藥負擔,提升用藥可及性。

達必妥?是目前全球首個也是唯一獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)及歐盟批準治療中重度特應性皮炎的靶向生物制劑,在2019年5月被納入國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)第二批臨床急需境外新藥名單,在中國尚未上市之前就被《中國特應性皮炎治療指南(2020)》列入推薦。

今年,國家醫(yī)保局建立的醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機制的一大重點,是將更多創(chuàng)新藥納入報銷范圍。賽諾菲中國區(qū)總裁賀恩霆博士表示:“得益于國家新藥審批審評提速與今年國家醫(yī)保局醫(yī)保準入新政,達必妥?的獲批、上市和醫(yī)保準入的每一步都在刷新高臨床價值和經(jīng)濟學價值的突破性創(chuàng)新藥 ‘中國速度’新紀錄。感謝醫(yī)保部門及各方專家為造?;颊咚龀龅呐?。賽諾菲將繼續(xù)以患者為先,為困境中的患者加速引入全球領(lǐng)先的革命性治療方式,助力國家推動創(chuàng)新藥物及慢病藥物可及性的切實舉措,對患者生活帶來積極影響?!?/p>

中重度特應性皮炎(Atopic Dermatitis,AD)不僅是皮膚病,更是系統(tǒng)性免疫性疾病,主要由2型炎癥反應引起。患者由于長期遭受劇烈瘙癢、嚴重皮損、睡眠中斷等疾病負擔困擾,嚴重影響生存質(zhì)量,使其成為非致命性疾病中疾病負擔第一的皮膚病。重度特應性皮炎患者中,一年中一半以上時間疾病發(fā)生加重[1]。特應性皮炎是“皮膚-消化道-呼吸道”過敏進程的首發(fā)疾病,早期罹患特應性皮炎,也往往提示患者未來合并過敏性鼻炎、哮喘等其他2型炎癥相關(guān)疾病風險更高。

北京大學人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授表示:“與傳統(tǒng)的口服糖皮質(zhì)激素或免疫抑制劑系統(tǒng)性治療方式不同,靶向生物制劑達必妥?可以特異性地阻斷特應性皮炎的關(guān)鍵致病因子,從機制上治療2型炎癥相關(guān)疾病,快速、顯著、持續(xù)地消除和改善皮疹及瘙癢癥狀。除此之外,達必妥?不用進行一般生物制劑需要的用藥前檢查,其有效性和安全性已獲多項臨床研究及真實世界研究證實,是安全有效且可長期使用的全身性治療手段。納入醫(yī)保后將極大減輕患者的經(jīng)濟負擔,為長期規(guī)范治療提供了有力保障?!?/p>

達必妥?現(xiàn)已在北京、上海、廣州、成都、武漢、沈陽等55個城市近200家醫(yī)院及81家DTP藥房可進行處方。


參考資料:
[1]美通社,創(chuàng)新藥可及新速度:達必妥上市5個月即列入新版國家醫(yī)保目錄,https://www.prnasia.com/story/304270-1.shtml

[2] Clark C. Clinical Pharmacist 2010;54:285–289. 2. Torrelo A. Eur J Dermatol 2012;22:97–105. 3. Zuberbier T et al. J Allergy Clin Immunol 2006;118:226–232.


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