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泊馬度胺：第三代免疫調(diào)節(jié)劑類藥物

泊馬度胺是繼沙利度胺、來那度胺后的新一代免疫調(diào)節(jié)劑類藥物，能夠抑制造血腫瘤細胞增生并誘導細胞凋亡。與沙利度胺和來那度胺相比，泊馬度胺能夠以非常低的劑量有效治療多發(fā)性骨髓瘤（MM），且低劑量治療可以大大降低藥物不良反應(yīng)事件發(fā)生的風險。而且，對來那度胺和硼替佐米均難治的患者，泊馬度胺也取得了令人信服的療效，為復(fù)發(fā)難治的骨髓瘤患者提供了新的選擇。

原研泊馬度胺最早于2013年2月獲FDA批準上市，同年8月被歐盟批準，目前還未在中國獲批。此外，泊馬度胺也是唯一一個口服卡波西肉瘤藥物，是近20年第一個卡波西肉瘤新藥。

多發(fā)性骨髓瘤：血液系統(tǒng)第二大惡性腫瘤

多發(fā)性骨髓瘤是全球發(fā)病率第2位的血液系統(tǒng)惡性腫瘤。目前，我國多發(fā)性骨髓瘤發(fā)病率約為1/10萬-2/10萬，已經(jīng)超過急性白血病，成為血液系統(tǒng)第二大惡性腫瘤。該疾病多發(fā)于中老年人，近年發(fā)病年齡日趨年輕化，而且隨著我國人口老齡化程度不斷加劇與人均壽命的延長，患者人數(shù)將進一步增加。

正大天晴泊馬度胺：國內(nèi)首家上市

正大天晴開發(fā)申報的泊馬度胺膠囊規(guī)格為1mg和4mg，獲批適應(yīng)癥為：本品與地塞米松聯(lián)用，適用于既往接受過至少兩種治療（包括來那度胺和一種蛋白酶體抑制劑），且在最后一次治療期間或治療結(jié)束后60天內(nèi)發(fā)生疾病進展的成年多發(fā)性骨髓瘤患者。

目前，原研泊馬度胺尚未在國內(nèi)上市。泊馬度胺的國產(chǎn)化，大大提高了我國多發(fā)性骨髓瘤患者用藥可及性，節(jié)約了治療成本，具有較大的社會意義。

近年來，正大天晴以未被滿足的臨床需求為研發(fā)方向，重點打造腫瘤、肝病、呼吸、感染、內(nèi)分泌、心腦血管六大產(chǎn)品集群。正大天晴在血液腫瘤領(lǐng)域，先后上市了伊馬替尼、達沙替尼、硼替佐米、來那度胺等產(chǎn)品，覆蓋了MDS、AML、CML、CLL、MM和淋巴瘤等細分領(lǐng)域，為患者帶來了希望的曙光。

泊馬度胺膠囊（安躍）是繼吸入用布地奈德混懸液、磷酸西格列汀片、達比加群酯膠囊、恩曲他濱替諾福韋片、氟維司群注射液之后，正大天晴今年上市的第6個首仿產(chǎn)品。

參考資料

[1] 正大天晴，國內(nèi)首家！正大天晴骨髓瘤治療藥物泊馬度胺（安躍）上市，https://www.cttq.com/news/578884.htm