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從上海浦東走向世界，中國(guó)本土化的生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果正在造福全球。

早在上世紀(jì)90年代，上海就開始布局生物醫(yī)藥行業(yè)，全球十強(qiáng)制藥企業(yè)中有超過一半在浦東設(shè)立區(qū)域總部或研發(fā)中心。近年來(lái)，在技術(shù)、人才、政策、資本等合力推動(dòng)下，上海已經(jīng)迅速形成了具有國(guó)際水準(zhǔn)的、完整的生物醫(yī)藥上下游產(chǎn)業(yè)鏈，并在不斷加大原研創(chuàng)新藥物的研發(fā)，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研一體化發(fā)展。

法國(guó)人梅里埃的中國(guó)奇緣

40多年前，一位法國(guó)人帶著法國(guó)研制的疫苗，搭乘瑞士航空第一次踏上中國(guó)這片陌生的土地，叩開中國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)的大門。2018年，他獲得了中國(guó)改革友誼獎(jiǎng)?wù)隆?/p>

他就是法國(guó)梅里埃公司第三代掌門人、梅里?；饡?huì)主席阿蘭·梅里埃（Alain Mérieux）。生物梅里埃是全球最大的微生物診斷公司之一，也是最早進(jìn)入中國(guó)的外資企業(yè)。

2004年，生物梅里埃將亞太總部正式落戶上海浦東康橋。生物梅里埃在新冠疫情期間聯(lián)動(dòng)中法兩地團(tuán)隊(duì)，為新冠診斷試劑的研發(fā)做出積極貢獻(xiàn)。

阿蘭·梅里埃在回憶起40多年前第一次來(lái)到中國(guó)的情景，仍記憶猶新?！爱?dāng)時(shí)中國(guó)和外面的世界還離得很遠(yuǎn)，來(lái)中國(guó)每周只有一個(gè)班次的航班，就是瑞士航空。周六抵達(dá)，周六出發(fā)。那時(shí)中國(guó)只有自行車，浦東還只是農(nóng)田?！彼麑?duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

梅里埃對(duì)中國(guó)的感情就是從那時(shí)開始建立起來(lái)。他親歷了中國(guó)重新恢復(fù)高考制度的早期階段。“當(dāng)時(shí)我被邀請(qǐng)去上課，聽課的都是六七十歲的老人。”梅里埃對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，“然而你們?cè)诤芏痰臅r(shí)間內(nèi)重新建起了大學(xué)，中國(guó)領(lǐng)導(dǎo)人的眼光是著眼于未來(lái)二三十年發(fā)展的，非常了不起?！?/p>

梅里埃一直提倡全球合作。他告訴第一財(cái)經(jīng)記者：“我們必須要開放，不管國(guó)與國(guó)之間在文化、意識(shí)形態(tài)方面的差異有多大，但是科學(xué)無(wú)國(guó)界，合作才有未來(lái)，不開放就會(huì)止步不前?！?/p>

正是由于浦東的改革開放政策引入了大量跨國(guó)醫(yī)藥巨頭落戶上海。目前，全球制藥企業(yè)10強(qiáng)中有6家在張江設(shè)立了區(qū)域總部或研發(fā)中心，包括羅氏、諾華和輝瑞；在中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)中，有17家在張江設(shè)立了研發(fā)中心和運(yùn)營(yíng)中心。在張江，有超過35家已上市或掛牌企業(yè)。

張江藥谷的變遷之路

在浦東張江，如果沿著龍東大道行駛，就會(huì)看到道路南側(cè)一大片羅氏制藥園區(qū)。作為1994年首個(gè)進(jìn)駐上海張江的外資項(xiàng)目和首家進(jìn)入張江生物醫(yī)藥領(lǐng)域的跨國(guó)企業(yè)，羅氏成為張江藥谷發(fā)展的一個(gè)縮影，也見證了上海張江生物醫(yī)藥基地的變遷之路。

早在2007年，羅氏就在張江成立藥品開發(fā)中國(guó)中心，并成為首家在中國(guó)建立完整醫(yī)藥價(jià)值產(chǎn)業(yè)鏈的跨國(guó)藥企。去年，羅氏制藥斥資8.63億人民幣新建的羅氏上海創(chuàng)新中心正式落成，這也是繼羅氏在總部瑞士巴塞爾和美國(guó)舊金山之外的全球第三大研發(fā)戰(zhàn)略中心。

羅氏集團(tuán)首席執(zhí)行官施萬(wàn)（Severin Schwan）博士在接受第一財(cái)經(jīng)記者專訪時(shí)表示：“上海是一座創(chuàng)新開放包容的城市，也是世界認(rèn)識(shí)中國(guó)的第一個(gè)門戶。未來(lái)將會(huì)有越來(lái)越多的藥物將在中國(guó)被發(fā)現(xiàn)，被開發(fā)。”

和羅氏制藥幾乎同時(shí)落戶浦東的還有德國(guó)生物制藥企業(yè)勃林格殷格翰。2013年，勃林格殷格翰就開始在浦東建設(shè)世界水平的生物制藥生產(chǎn)基地，公司積極參與藥品上市許可人制度的改革試點(diǎn)，并將生物制藥合同生產(chǎn)這一創(chuàng)新的業(yè)務(wù)模式引入中國(guó)。

勃林格殷格翰大中華區(qū)總裁兼首席執(zhí)行官高齊飛對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“浦東見證了我們?cè)谥袊?guó)逐步發(fā)展的歷程，勃林格殷格翰也見證了浦東的開放、包容與創(chuàng)新精神?！?/p>

跨國(guó)巨頭產(chǎn)生的生態(tài)效應(yīng)推動(dòng)了過去30年來(lái)中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的迅速發(fā)展。2018年數(shù)據(jù)顯示，張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)營(yíng)總收入達(dá)到了721億元，占上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總規(guī)模超過30%，占浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總規(guī)模超接近三分之二。張江生物醫(yī)藥基地核心園1.5平方公里內(nèi)的生物醫(yī)藥企業(yè)已累計(jì)獲得約17億美元的投資。

如今，地處長(zhǎng)三角，面向太平洋，對(duì)標(biāo)波士頓，上海正在以浦東張江為核心，打造具有國(guó)際影響力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地。

繼2018年出臺(tái)《促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展三年行動(dòng)方案》后，上海目前正在起草新一輪的《生物醫(yī)藥三年行動(dòng)方案》。

上海市經(jīng)信委總工程師劉平表示：“我們正在根據(jù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的上海方案謀劃編制‘十四五’規(guī)劃，同時(shí)在醞釀新一輪的三年行動(dòng)計(jì)劃。當(dāng)下是上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大好時(shí)機(jī)，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系完善，研發(fā)能力強(qiáng)，臨床資源豐富，產(chǎn)業(yè)國(guó)際化特征明顯，將發(fā)揮高端產(chǎn)業(yè)的引領(lǐng)功能?！?/p>

目前上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模占到全國(guó)的7.4%。2019年上海生物醫(yī)藥產(chǎn)值3833億元，同比增長(zhǎng)11.6%，今年上半年上海生物醫(yī)藥產(chǎn)值1320億，同比增長(zhǎng)7.3%。

但從全球新藥研發(fā)的投入情況來(lái)看，中國(guó)近年來(lái)加大了新藥研發(fā)投入，但在全球占比仍不到十分之一。2019年中國(guó)新藥研發(fā)投入816億元（約116億美元），但全球的新藥研發(fā)投入達(dá)1760億美元。

上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要發(fā)展必須突破瓶頸，比如資本與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的融合仍然不足，新藥早期發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目融資渠道不暢，對(duì)比波士頓等國(guó)際生物醫(yī)藥高地，創(chuàng)新生態(tài)仍有不足，生命科學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)的科研成果向藥物研發(fā)的轉(zhuǎn)化能力有待加強(qiáng)。

本土創(chuàng)新藥企迅速成長(zhǎng)

上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)陳少雄對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“目前中國(guó)的藥品市場(chǎng)產(chǎn)業(yè)規(guī)模大約是1.56萬(wàn)億元，其中化學(xué)藥是主體，生物醫(yī)藥品的占比僅15%左右，增長(zhǎng)空間還很大?！?/p>

研發(fā)實(shí)力和融資能力是推動(dòng)創(chuàng)新藥發(fā)展必不可少的兩方面。近年來(lái)，推動(dòng)中國(guó)本土創(chuàng)新藥發(fā)展提速的兩個(gè)重要因素包括2018年實(shí)施的新藥審批制度改革以及2019年推出的上?？苿?chuàng)板。

2012年12月落戶張江的上海君實(shí)生物在疫情中因參與了新冠中和抗體藥物的研發(fā)成為了炙手可熱的“明星企業(yè)”。今年7月，君實(shí)生物登陸上?？苿?chuàng)板，在資本助力下，上市后市值接近1500億元。

君實(shí)生物CEO李寧對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“我們的發(fā)展得益于國(guó)家對(duì)新藥審批的改革，現(xiàn)在通過特殊的審評(píng)通道，基本上一個(gè)藥3個(gè)月時(shí)間就能獲得批準(zhǔn)開展臨床研究。此外‘藥谷’生態(tài)的建立，也是發(fā)展人才和研發(fā)的重要基礎(chǔ)。”

李寧告訴第一財(cái)經(jīng)記者，隨著中國(guó)人生活水平的提升，對(duì)創(chuàng)新藥的需求也更大?！斑^去10年間，我們清晰感受到中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的科技創(chuàng)新生態(tài)發(fā)生了巨大的變化，越來(lái)越多的創(chuàng)新成果正在涌現(xiàn)，這是厚積薄發(fā)的結(jié)果。”李寧說(shuō)道。

他稱，過去做一個(gè)藥需要花費(fèi)10年時(shí)間，消耗10億美元，但現(xiàn)在這一時(shí)間和投入大大縮減了?！拔覀?cè)诩夹g(shù)、人才、政策、資本等合力推動(dòng)下迅速成長(zhǎng)，形成了具有國(guó)際水準(zhǔn)的、完整的生物醫(yī)藥上下游產(chǎn)業(yè)鏈?！崩顚帉?duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

李寧還向第一財(cái)經(jīng)記者透露，君實(shí)生物新建的臨港工廠是按照世界最先進(jìn)的標(biāo)準(zhǔn)制造的，規(guī)模是其蘇州工廠的10倍，未來(lái)可以給全球供應(yīng)包括新冠在內(nèi)的抗體藥物。

在張江扎根18年的和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋（Christian Hogg）也對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“和黃醫(yī)藥超過95%的運(yùn)營(yíng)都是在中國(guó)內(nèi)地，張江政府從一開始就給了我們資金和政策方面的多項(xiàng)支持，自貿(mào)區(qū)的設(shè)立讓企業(yè)能更有效地拓展海內(nèi)外的業(yè)務(wù)?！?/p>

中國(guó)正在經(jīng)歷由仿制藥大國(guó)向創(chuàng)新藥大國(guó)發(fā)展的過渡期。施萬(wàn)博士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“中國(guó)正在從滿足基本醫(yī)療轉(zhuǎn)向創(chuàng)新醫(yī)療，現(xiàn)在越來(lái)越多的藥物能夠進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，中國(guó)越來(lái)越多的病人開始使用、并且能夠支付得起創(chuàng)新藥，支撐了我們的增長(zhǎng)?！?/p>

經(jīng)歷30年的滄桑劇變，如今無(wú)論是早期進(jìn)入浦東的跨國(guó)制藥巨頭，還是近十幾年快速成長(zhǎng)發(fā)展起來(lái)的創(chuàng)新藥企，都將浦東視為自己的“故鄉(xiāng)”，他們也都堅(jiān)信“在中國(guó)、為中國(guó)”的發(fā)展理念。

已經(jīng)耄耋之年的阿蘭·梅里埃仍堅(jiān)持每年來(lái)中國(guó)，他希望在疫情后可以盡快回到中國(guó)?！拔揖拖褚恢睗M世界奔跑的‘老鴿子’。每次來(lái)中國(guó)，我都有種回家的感覺?！彼麑?duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，“我的孩子們也和中國(guó)朋友建立起了友誼?！?/p>

參考資料

【1】第一財(cái)經(jīng)，浦東開放30年見證中國(guó)生物醫(yī)藥騰飛，作者：錢童心，https://www.yicai.com/news/100834744.html