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格隆溴銨是一種抗膽堿能藥物。臨床上應用新斯的明逆轉肌松作用時需要合用抗膽堿能藥物來糾正新斯的明的心臟副作用，此前常用的抗膽堿能藥物為阿托品。與阿托品相比，格隆溴銨對心臟影響更小，快速性心律失常發(fā)生率低等優(yōu)點。中華醫(yī)學會麻醉學分會2017年發(fā)布的《肌肉松弛藥合理應用的專家共識》中明確指出：“給予新斯的明時首選格隆溴銨”。

2018 年 5 月 25 日，恒瑞醫(yī)藥向國家食品藥品監(jiān)督管理總局遞交的藥品注冊申請獲得受理，2018 年 9 月 11 日，公司格隆溴銨注射液進入國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心公布的擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請的公示名單（第 三十二批），優(yōu)先審評理由：與現有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢。

格隆溴銨注射液是一種抗膽堿能藥物。當逆轉非去極化肌肉松弛劑誘導的神經肌肉阻滯時，該藥品可拮抗膽堿能藥物，如新斯的明的外周毒蕈堿作用。 格隆溴銨注射液由 Baxter Healthcare 公司開發(fā)，1975 年 2 月在美國獲批上市銷售，商品名為 Robinul?，規(guī)格為 0.2mg/ml，目前格隆溴銨注射液在英國、 加拿大、澳大利亞等國家已批準上市。

目前國內已有格隆溴銨片及格隆溴銨吸入粉霧劑膠囊獲批上市，尚未有該藥品注射劑獲批上市。除恒瑞外，另有江蘇海岸、成都苑東、廣東嘉博提交 ANDA 申請，目前未見獲批信息，恒瑞醫(yī)藥為國內首家獲批上市格隆溴銨注射液的企業(yè)。 截至目前，該產品累計已投入研發(fā)費用約為 1,489 萬元人民幣。

參考資料：

【1】恒瑞醫(yī)藥，恒瑞醫(yī)藥格隆溴銨注射液獲批上市

【2】江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司關于獲得藥品注冊證書的公告