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9月28日，恒瑞醫(yī)藥與韓國HLB Life Science Co., Ltd.公司（以下簡稱“HLB-LS公司”）達成協(xié)議，以1.057億美元交易總額將具有自主知識產(chǎn)權的抗腫瘤藥品馬來酸吡咯替尼片（以下簡稱“吡咯替尼”）項目有償許可給韓國HLB-LS公司，同時獲得HLB-LS公司的銷售分成。HLB-LS公司將獲得吡咯替尼在韓國的獨家臨床開發(fā)、注冊和市場銷售的權利以及生產(chǎn)選擇權（不含原料藥生產(chǎn)權利），被許可進行研發(fā)和銷售吡咯替尼用于所有人類疾病。

HLB-LS公司于1998年成立，總部位于韓國京畿道，主要業(yè)務包括生物、能源和醫(yī)藥產(chǎn)品分銷，其中生物業(yè)務包括靶向療法、細胞療法和醫(yī)療器械三大板塊。近期HLB-LS公司成為了韓國制藥企業(yè)Mediforum Pharmaceuticals公司的最大股東。HLB-LS公司擁有一款VEGFR-2抑制劑rivoceranib的韓國權益，該產(chǎn)品目前已完成胃癌三期臨床研究。

吡咯替尼是恒瑞自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權的口服表皮生長因子受體（EGFR）/人表皮生長因子受體2（HER2）/人表皮生長因子受體4（HER4）酪氨酸激酶抑制劑，是中國首個原研EGFR/HER2/HER4靶向藥物，也是實體瘤領域中國首個憑借II期臨床研究獲CFDA有條件批準上市的創(chuàng)新藥，于2018年8月條件獲批上市。2020年7月，吡咯替尼修訂說明書的補充申請獲批，吡咯替尼聯(lián)合卡培他濱，適用于治療表皮生長因子受體2（HER2）陽性、接受過曲妥珠單抗的復發(fā)或轉移性乳腺癌患者的適應癥轉為完全批準。恒瑞醫(yī)藥于2012年5月獲得國家藥監(jiān)局批準，開展吡咯替尼臨床開發(fā)，目前正在進行涵蓋乳腺癌、肺癌、膽道癌等多個瘤種的多項臨床研究，同時在美國開展了1項臨床研究，相關臨床研究結果多次登上國際權威雜志，獲得國際社會認可。

此次合作是恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥國際化進程的又一次突破性進展，將進一步提升公司創(chuàng)新品牌和海外業(yè)績。今后，公司將繼續(xù)開展海外項目合作，加快海外市場開拓，早日實現(xiàn)創(chuàng)新藥海外銷售，讓公司創(chuàng)新產(chǎn)品服務全球患者。