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新藥研究情況

復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)于 2018 年 12 月獲美國(guó) Revance Therapeutics, Inc.關(guān)于該新藥在區(qū)域內(nèi)（即中國(guó)大陸、香港及澳門(mén)特別行政區(qū)）獨(dú)家使用、進(jìn)口、銷(xiāo)售及其他商業(yè)化（不包括制造）的權(quán)利許可，Revance 仍為該新藥在區(qū)域內(nèi)的權(quán)利人。該新藥為生物制品，擬用于（1）美容適應(yīng)癥，如治療中重度眉間紋；以及（2）治療適應(yīng)癥，如頸部肌張力障礙。

截至目前，該新藥用于中重度眉間紋治療尚處于美國(guó) FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）上市申請(qǐng)階段，并已獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)；該新藥用于頸部肌張力障礙治療于美國(guó)尚處于 III 期臨床試驗(yàn)中。于中國(guó)境內(nèi)尚無(wú) DaxibotulinumtoxinA 型肉毒桿菌毒素的產(chǎn)品上市銷(xiāo)售，于中國(guó)境內(nèi)已上市的類(lèi)似產(chǎn)品 A 型肉毒桿菌毒素包括 Allerganplc 的Botox?A 型肉毒桿菌毒素、蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司的衡力?治療用 A 型肉毒桿菌毒素。

根據(jù) IQVIA CHPA 最新數(shù)據(jù)（由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專(zhuān)業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢(xún)服務(wù)提供商；IQVIA CHPA 數(shù)據(jù)代表中國(guó)境內(nèi) 100 張床位以上的醫(yī)院藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)，不同的藥品因其各自銷(xiāo)售渠道布局的不同，實(shí)際銷(xiāo)售情況可能與 IQVIA CHPA 數(shù)據(jù)存在不同程度的差異），2019 年度，注射用 A 型肉毒桿菌毒素在中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售金額約為人民幣 3.54 億元。

截至 2020 年 8 月，本集團(tuán)現(xiàn)階段針對(duì)該新藥累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣 21,336萬(wàn)元（未經(jīng)審計(jì)；包括許可費(fèi)）。

根據(jù)新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，新藥研發(fā)均存在一定風(fēng)險(xiǎn)，例如臨床試驗(yàn)中可能會(huì)因?yàn)榘踩院?或有效性等問(wèn)題而終止。根據(jù)中國(guó)相關(guān)法規(guī)要求，該新藥（用于頸部肌張力障礙治療）尚待（其中包括）（1）于美國(guó)完成臨床試驗(yàn)、并獲美國(guó) FDA 上市批準(zhǔn)，及（2）在中國(guó)境內(nèi)開(kāi)展一系列臨床研究并經(jīng)國(guó)家藥品審評(píng)部門(mén)審批通過(guò)等，方可上市。

復(fù)星醫(yī)藥

上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“復(fù)星醫(yī)藥”，股票代碼：600196.SH，02196.HK）成立于1994年，是中國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥健康全產(chǎn)業(yè)鏈，以藥品制造與研發(fā)為核心，業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)藥分銷(xiāo)與零售。復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)將創(chuàng)新研發(fā)作為企業(yè)發(fā)展最核心的驅(qū)動(dòng)因素，在中國(guó)、美國(guó)、印度等地布局，打造了高效的小分子創(chuàng)新藥、高價(jià)值仿制藥、生物藥和細(xì)胞治療平臺(tái)。目前，復(fù)星醫(yī)藥在代謝及消化系統(tǒng)、抗腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)和血液系統(tǒng)等治療領(lǐng)域擁有多個(gè)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品。在醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域，復(fù)星醫(yī)療一貫堅(jiān)持“重學(xué)科建設(shè)，塑品質(zhì)醫(yī)療”的辦醫(yī)方針，目前已形成以珠三角大灣區(qū)、長(zhǎng)三角、淮海經(jīng)濟(jì)區(qū)為醫(yī)療服務(wù)重點(diǎn)區(qū)域，專(zhuān)科和綜合醫(yī)院相結(jié)合的戰(zhàn)略布局。截止2019年底，復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)控股的禪醫(yī)、恒生醫(yī)院、鐘吾醫(yī)院、溫州老年病醫(yī)院、廣濟(jì)醫(yī)院、濟(jì)民醫(yī)院、珠海禪誠(chéng)醫(yī)院以及武漢濟(jì)和醫(yī)院等核定床位合計(jì)4,328張。