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天士力醫(yī)藥化學(xué)藥品鹽酸苯海索片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

來(lái)源:天士力醫(yī)藥      2020-04-30
導(dǎo)讀:近日,天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司之全資子公司江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸苯海索片2mg 規(guī)格的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》(批件號(hào):2020B02945),該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

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鹽酸苯海索片用于帕金森病、帕金森綜合征,也可用于藥物引起的錐體外系疾 患,為國(guó)家基本藥物,國(guó)家醫(yī)保目錄(甲類(lèi))納入品種。該藥品于 2018 年 5 月 21 日向國(guó)家藥監(jiān)局遞交一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng),于 2018 年 6 月 26 日獲得受理。 目前國(guó)內(nèi)共有 13 家企業(yè)具有鹽酸苯海索片的批準(zhǔn)文號(hào),主要生產(chǎn)企業(yè)除天士 力帝益藥業(yè)外,還有常州康普、山東健康和湖南中南制藥有限公司等。根據(jù)米內(nèi) 網(wǎng)查詢結(jié)果,鹽酸苯海索片 2018 年度中國(guó)城市公立醫(yī)院銷(xiāo)售額為 5774 萬(wàn)元人民 幣,其中天士力帝益藥業(yè)市場(chǎng)份額為 35.95%。 截至公告日,天士力帝益藥業(yè)針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約為 412 2 萬(wàn)元人民幣。

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 天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司是天士力控股集團(tuán)的核心企業(yè),是我國(guó)中藥現(xiàn)代化的標(biāo)志性企業(yè),于2002年8月在上海證券交易所掛牌上市(600535)。公司擁有通過(guò)國(guó)家GMP、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、ISO10012和澳大利亞TGA認(rèn)證的生產(chǎn)車(chē)間、達(dá)到ISO17025:2005國(guó)家實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可資質(zhì)要求的實(shí)驗(yàn)室。公司榮獲“IPMA國(guó)際項(xiàng)目管理年度大獎(jiǎng)銀獎(jiǎng)”、“中國(guó)十佳最重分紅回報(bào)上市公司”,入選中國(guó)最具競(jìng)爭(zhēng)力醫(yī)藥上市公司20強(qiáng),是唯一一家被評(píng)為2008年度“中國(guó)最佳上市公司治理獎(jiǎng)”的民營(yíng)上市公司。

中藥現(xiàn)代化的理想和遠(yuǎn)見(jiàn)

  中藥蘊(yùn)含了博大精深的中華文明,它護(hù)佑了中華民族幾千年,是中國(guó)傳統(tǒng)哲學(xué)思想物質(zhì)化的體現(xiàn)。傳承中華文明,發(fā)展中藥現(xiàn)代化,將中藥作為處方藥導(dǎo)入到美國(guó)、歐洲等主流國(guó)際市場(chǎng),讓更多患者受到現(xiàn)代中藥的惠助,是我們孜孜不倦的追求和堅(jiān)定的理想。我們需要更多的有理想有抱負(fù)的人士,一起來(lái)創(chuàng)造歷史,分享成功!

全球化的人才結(jié)構(gòu)

  天士力擁有一支面向未來(lái),面向國(guó)際化的人才團(tuán)隊(duì)。他們富有激情,充滿活力,勇于挑戰(zhàn),積極創(chuàng)新,視野開(kāi)闊。天士力將“內(nèi)部培養(yǎng)與外部引進(jìn)”兩種人才機(jī)制平衡運(yùn)用,為來(lái)自不同國(guó)家和地區(qū)、擁有不同專(zhuān)業(yè)背景和文化的優(yōu)秀人才提供全球化的視野和多元化的職業(yè)平臺(tái)。

現(xiàn)代化的中藥產(chǎn)業(yè)鏈

  天士力緊緊圍繞“以現(xiàn)代中藥制造為核心,集藥材種植、藥物研發(fā)、中間提取、藥品制造、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)及售后服務(wù)于一體”的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè),并建立了中藥材GAP藥源基地、現(xiàn)代中藥數(shù)字化制造平臺(tái)、數(shù)字化提取中心以及中藥凍干粉針劑生產(chǎn)基地。

標(biāo)準(zhǔn)化的現(xiàn)代中藥制造

  天士力創(chuàng)新傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)方式,推廣準(zhǔn)時(shí)、精益生產(chǎn),全面實(shí)現(xiàn)“清潔生產(chǎn)”,運(yùn)用在線檢測(cè)和中藥指紋圖譜技術(shù),采用項(xiàng)目管理等現(xiàn)代化管理手段,企業(yè)具備了中藥生產(chǎn)制造領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì);公司建立了完善的質(zhì)量管理體系,是符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)企業(yè)。

和諧溫暖的成長(zhǎng)環(huán)境

  天士力文化的核心,是人與事業(yè)、人與人、人與自然的和諧發(fā)展。觸及心靈的總經(jīng)理與員工“理想約定”、激發(fā)創(chuàng)造力的TPM提案管理、指導(dǎo)成長(zhǎng)的專(zhuān)業(yè)與技術(shù)的導(dǎo)師制等等的天士力特色員工文化,營(yíng)造出了和諧溫暖的員工成長(zhǎng)環(huán)境。一流的團(tuán)隊(duì),理想的平臺(tái),在期待你的加入,而你,注定會(huì)在天士力收獲事業(yè)發(fā)展和個(gè)人價(jià)值的完美實(shí)現(xiàn)。


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