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新研究稱瑞德西韋治療新冠重癥患者有改善但評(píng)價(jià)療效尚早,中國(guó)重癥患者臨床研究已停止

來源:新華社、吉利德科學(xué)      2020-04-13
導(dǎo)讀:據(jù)新華社報(bào)道,美國(guó)《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》最新發(fā)表的一項(xiàng)利用瑞德西韋治療新冠重癥患者的研究結(jié)果顯示,大約三分之二的重癥患者接受瑞德西韋治療后,在氧氣支持類型方面得到改善。但研究人員謹(jǐn)慎表示,由于該研究缺乏對(duì)照組等限制因素,目前評(píng)估瑞德西韋療效仍為時(shí)過早,需等待后續(xù)臨床試驗(yàn)結(jié)果才能判斷其有效性及安全性。

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瑞德西韋是美國(guó)吉利德科技公司研發(fā)的一款抗病毒藥物,主要用于治療埃博拉出血熱和中東呼吸綜合征等疾病,尚未在全球任何國(guó)家獲批上市。

《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》最新發(fā)表的論文介紹,在同情用藥原則下,來自美國(guó)、歐洲、加拿大和日本的53名新冠重癥患者接受了瑞德西韋治療。在接受治療前,近三分之二的患者需要呼吸機(jī)支持?;颊呓邮苋鸬挛黜f靜脈給藥治療10天。在接受第一劑瑞德西韋治療之后的18天(中位數(shù))觀察期內(nèi),有36名(68%)患者的氧氣支持分級(jí)有所改善。其中,需機(jī)械通氣支持的30名患者中,有17名(57%)拔除氣管插管。共計(jì)有25名患者出院,7名患者死亡,死亡率約為13%。

吉利德公司在一份聲明中表示,由于此次研究的患者規(guī)模小,觀察期較短,且缺乏隨機(jī)雙盲對(duì)照組,因此同情用藥的研究數(shù)據(jù)存在局限性。正在同步進(jìn)行的瑞德西韋隨機(jī)雙盲對(duì)照臨床試驗(yàn),將提供更多關(guān)于瑞德西韋療效的科學(xué)結(jié)論,預(yù)計(jì)未來幾周內(nèi)將公布初步數(shù)據(jù)。

論文主要作者、錫達(dá)斯-賽奈醫(yī)療中心流行病學(xué)主任喬納森·格賴因表示,目前尚無針對(duì)新冠肺炎驗(yàn)證有效的治療方法。盡管還不能從現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)中得到明確的結(jié)論,但至少能看到使用瑞德西韋治療這些患者是有希望的。他表示希望能通過隨機(jī)雙盲對(duì)照臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)來印證這些結(jié)果。

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據(jù)吉利德公司介紹,目前有七項(xiàng)臨床試驗(yàn)已經(jīng)啟動(dòng),以確定瑞德西韋治療新型冠狀病毒肺炎的安全性和有效性。吉利德正在美國(guó)、亞洲和歐洲的新型冠狀病毒肺炎高發(fā)地區(qū)進(jìn)行兩項(xiàng)三期研究。其中一項(xiàng)研究針對(duì)重癥患者,另一項(xiàng)研究針對(duì)中癥患者,預(yù)計(jì)在四月底獲得瑞德西韋針對(duì)重癥患者研究的初步數(shù)據(jù)。中國(guó)的研究者將負(fù)責(zé)發(fā)布瑞德西韋在中國(guó)的試驗(yàn)數(shù)據(jù),但是因入組停滯,針對(duì)重癥患者的研究已停止。


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