近日,浙江海翔藥業(yè)股份有限公司從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉,其鹽酸克林霉素膠囊的藥品注冊(cè)申請(qǐng)已經(jīng)獲批。...
近日,浙江康恩貝制藥股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于布洛芬顆粒的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,該藥品(規(guī)格 0.1g)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。...
視微影像是一家由多名留美博士創(chuàng)建的高科技公司,致力于科技前沿的醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)的研發(fā)。公司最初成立于美國(guó)硅谷(SVisionResearch,Inc.),在硅谷擁有研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,在硅谷和上海分別組建了研發(fā)團(tuán)...
梯瓦醫(yī)藥信息咨詢(上海)有限公司17日宣布旗下創(chuàng)新藥物安泰坦(氘丁苯那嗪片)于國(guó)內(nèi)上市,用于治療與亨廷頓病(HD)有關(guān)的舞蹈病及成人遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙(TD)。...
1月13日,石四藥集團(tuán)有限公司發(fā)布公告稱,其全資附屬公司石家莊四藥有限公司的乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液首家獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液屬于氟喹諾酮類...
瑞博生物與天津海河凱萊英基金合作,共同投資核酸藥物原料藥產(chǎn)能建設(shè)項(xiàng)目,在天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)西區(qū)投建小核酸原料藥公斤級(jí)商業(yè)化生產(chǎn)基地,凱萊英將借鑒BOT模式,為小核酸原料藥公斤級(jí)商業(yè)化生產(chǎn)基地項(xiàng)目提供包...
1月14日,百濟(jì)神州宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)其抗PD-1抗體百澤安?(替雷利珠單抗)聯(lián)合兩項(xiàng)化療方案用于治療一線晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。這是百澤安?在中國(guó)獲批的第三...
1月14日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱,酚酞片和酚酞含片存在嚴(yán)重不良反應(yīng),在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益,決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用,注銷藥品注冊(cè)證書(shū)。已上市銷售的酚酞片和酚酞...
近日,浙江康恩貝制藥股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸氨溴索注射液的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。...
1月12日,信達(dá)生物和禮來(lái)制藥共同宣布,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已經(jīng)正式受理雙方共同開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑達(dá)伯舒?(信迪利單抗注射液)用于鱗狀非小細(xì)胞肺癌(sqNSCLC)二線治療的新適應(yīng)癥申...