宜聯(lián)生物近期完成了7000萬美元B輪融資,本輪融資由LYFE Capital(洲嶺資本)、啟明創(chuàng)投聯(lián)合領(lǐng)投,君聯(lián)資本、正心谷資本及弘暉基金(HLC)等跟投。...
英派藥業(yè)宣布完成D1輪融資,本輪投資機(jī)構(gòu)包括新加入的鼎心資本、建信信托、建發(fā)新興投資、Bestride、Exome Asset Management,以及現(xiàn)有股東禮來亞洲基金、華嶺資本、和越秀產(chǎn)業(yè)基金...
在此之前,美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)已批準(zhǔn)聚己縮胍針對(duì)棘阿米巴性角膜炎的孤兒藥認(rèn)定。美國每年大約診斷出15660例真菌性角膜炎患者。...
濟(jì)民可信集團(tuán)宣布,旗下子公司上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“上海濟(jì)煜”)自主研發(fā)的高選擇性離子通道阻滯劑JMKX000623新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)已獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn)...
近日,翰森制藥集團(tuán)有限公司(以下簡稱“翰森制藥”或“公司”)創(chuàng)新生物藥昕越?(伊奈利珠單抗注射液)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,用于“抗水通道蛋白4(AQP4)抗體陽性的視神經(jīng)脊髓炎譜系...
3月11日,國家衛(wèi)健委印發(fā)《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)》;3月12日和13日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)多款新冠抗原自測產(chǎn)品上市??乖瓩z測有利于對(duì)疑似人群的早期分流和快速管理。有哪些新冠病毒抗原檢測試劑盒獲...
3月14日,基石藥業(yè)宣布,選擇性RET抑制劑普吉華?(普拉替尼膠囊)的擴(kuò)展適應(yīng)癥申請(qǐng)已經(jīng)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(。...
3月14日,諾誠健華宣布CDE已受理其布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼用于治療復(fù)發(fā)/難治性華氏巨球蛋白血癥(WM)患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)(sNDA)。...
德琪醫(yī)藥今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已正式批準(zhǔn)ATG-101用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤及B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的I期臨床試驗(yàn)(PROBE-CN)申請(qǐng)。...
藥品注冊(cè)按照中藥、化學(xué)藥和生物制品等進(jìn)行分類注冊(cè)管理。...