01
致力于中醫(yī)藥和民族藥發(fā)展的代表最多
藥企代表來自16個省市，致力于中醫(yī)藥和民族藥發(fā)展的代表最多有16位。為中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展加油。
推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的啟迪古漢集團總工程師伍新濱；黑龍江珍寶島藥業(yè)董事長方同華；百成堂集團主席李應生；河北恒利集團董事長李長庚；吉林敖東藥業(yè)董事長李秀林；頸復康藥業(yè)董事長李沈明；牡丹江友搏藥業(yè)董事長李振國；江蘇康緣藥業(yè)董事長肖偉；石家莊以嶺藥業(yè)總經(jīng)理吳相君；好醫(yī)生藥業(yè)集團董事長耿福能；湖南時代陽光藥業(yè)執(zhí)行董事唐純玉；河南羚銳集團董事長熊維政。
促進蒙民族藥發(fā)展的內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司質(zhì)量研發(fā)總監(jiān)邢界紅、云南白藥創(chuàng)新研發(fā)中心研發(fā)總監(jiān)朱兆云、云南昊邦醫(yī)藥董事長李彪。
新藥研發(fā)的實踐者恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚、貝達藥業(yè)董事長丁列明
致力于生物醫(yī)藥發(fā)展的華蘭生物董事長安康、榮昌制藥董事長王威東、步長制藥總裁趙超
專注仿制藥產(chǎn)業(yè)、新藥研發(fā)的齊魯制藥總裁李燕 、辰欣藥業(yè)董事長杜振新、人福醫(yī)藥董事長李杰。
02
醫(yī)藥相關議題
民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級發(fā)展、一致性評價藥品
齊魯制藥集團總裁李燕提出民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級發(fā)展、“一致性評價藥品”宣傳力度等議題。 其中，在《關于大力支持民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級發(fā)展的幾點建議》的建議中，李燕建議從國家層面進一步明確醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略地位，建立完整的政策支持體系，采取切實措施支持民族醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新、升級、發(fā)展。在《關于加大對“一致性評價藥品”宣傳力度的建議》的建議中，李燕認為目前民眾對通過一致性評價的仿制藥仍缺乏足夠的認識，因此建議從國家層面，加大面向民眾、醫(yī)生的一致性評價產(chǎn)品的多渠道宣傳，推動優(yōu)質(zhì)高效的國產(chǎn)好藥更多惠及患者。浙江華海藥業(yè)股份有限公司總裁陳保華在醫(yī)藥方面聚焦于新藥仿制方面，提出了“關于完善中國新藥仿制政策的建議”。 陳保華認為，需要不斷完善仿制藥行業(yè)政策，提高行業(yè)標準與藥品質(zhì)量安全水平，為制藥企業(yè)創(chuàng)造健康、良好的環(huán)境與體制保障；另外，仿制藥企業(yè)要明確其核心發(fā)展領域，不斷深化原料藥與制劑兩大產(chǎn)業(yè)鏈的一體化程度，以接軌國際高標準嚴要求的質(zhì)量體系為基礎，不斷加大研發(fā)投入，培育創(chuàng)新動能，為國內(nèi)患者提供高品質(zhì)低價格的藥品。對已批準上市的中國1類創(chuàng)新藥和已批準上市且具有臨床價值/優(yōu)勢、安全有效的中國2類改良型新藥，直接賦予其參比制劑地位。對已批準上市但尚不明確其臨床優(yōu)勢的中國2類改良型新藥，由國家藥品監(jiān)管部門組織進行一次全面梳理評估。 紅杉中國創(chuàng)始及執(zhí)行合伙人沈南鵬提出以臨床價值為導向提升藥物創(chuàng)新能力話題。 沈南鵬認為，為了讓患者從無藥可治到有藥可治，再到有藥可選，需要更好實現(xiàn)新藥研發(fā)和解決臨床需求的共同進步，為更好實現(xiàn)從跟隨創(chuàng)新向源頭創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，應重視引導創(chuàng)新藥企跳出傳統(tǒng)固有思維、破除研發(fā)掣肘。因此，他建議：
一、加大資助藥物創(chuàng)新基礎研究，優(yōu)化藥物研發(fā)配套環(huán)境 1.在國家和省地政府層面設立適合藥企與高校等科研機構共同申請的科研資金，出臺更多稅收激勵等政策拓展社會化非盈利機構對藥物研發(fā)加大資助； 2.加強對高校等科研機構科研人員新藥研發(fā)的知識產(chǎn)權保護，探索將專利轉(zhuǎn)化運用納入高校職稱評定、績效考核等評價體系，鼓勵以知識產(chǎn)權績效帶動藥物創(chuàng)新的科研轉(zhuǎn)化； 3.圍繞“出新藥”，鼓勵科研機構更多進行橫向合作及外部創(chuàng)業(yè)，從資金與資源端有規(guī)劃的傾斜支持開發(fā)創(chuàng)新機制與靶點，創(chuàng)新化合物與生物藥，創(chuàng)新平臺技術等原創(chuàng)開發(fā)； 4.將臨床試驗條件和能力評價納入醫(yī)療機構等級評審，對于全球新的靶點/藥物給予臨床資源的優(yōu)先權，推動企醫(yī)協(xié)作建立數(shù)據(jù)共享推動藥物研發(fā)。 二、收緊跟隨者時間窗，加強指導促進藥物研發(fā) 1.根據(jù)國內(nèi)外監(jiān)管批準動態(tài)，進一步加快更新臨床指南，收緊跟隨者時間窗，政策上鼓勵藥企提升立項和臨床研究能力； 2.進一步優(yōu)化藥品進入臨床前的會議溝通機制，提前介入原研藥的研發(fā)整體策略制定并提供指導，進一步明確關鍵性臨床設計的科學性，提升臨床資源利用效率； 3.對AI在加速創(chuàng)新藥研發(fā)中的技術運用，包括設計優(yōu)化藥物分子、指導臨床試驗方案、開發(fā)生物標記物等，建議在藥物審批中給予更明確的政策支持。 三、助力藥企磨合全球規(guī)則，政策精準支持引導出海 1.針對尚未加入ICH但市場容量大的新興國家，建議藥監(jiān)部門探索協(xié)調(diào)臨床試驗數(shù)據(jù)互通認證可能性，降低企業(yè)進入的經(jīng)濟時間成本； 2.在推動多中心臨床研究倫理協(xié)作審查、研發(fā)用物品通關便利化、熟悉歐美監(jiān)管體系和ICH標準的人才實訓等方面提供監(jiān)管和政策支持。 醫(yī)藥人多期盼創(chuàng)新藥研發(fā)制度改革2022年全國兩會召開在即，醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人士對創(chuàng)新藥研發(fā)和藥物可及寄予更多期盼。
2021年以來，石家莊四藥有限公司共取得36項藥品注冊批件，有力推動了企業(yè)產(chǎn)品結構優(yōu)化和轉(zhuǎn)型。這些成果的取得得益于新修訂《藥品注冊管理辦法》及一系列鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng)新舉措的落地實施。近年來，國家藥監(jiān)局持續(xù)深化藥品審評審批制度改革，在政策設計和具體實施上既與國際接軌，又符合我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需求，堅定了我們開發(fā)創(chuàng)新藥物的信心。 展望2022年，我期待藥品審評審批制度改革持續(xù)深入推進，不斷為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。 優(yōu)源健樂（深圳）科技有限公司研發(fā)總監(jiān)韓曉強 作為長期工作在科研一線的研究人員，我切實地感受到國家近年來對創(chuàng)新藥物研發(fā)的鼓勵與支持。臨床試驗管理改革、藥品知識產(chǎn)權保護等一系列政策的出臺，為國內(nèi)新藥研發(fā)提供了良好的政策環(huán)境，也激發(fā)了中小型醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新活力。 2022年，希望國家相關部門出臺更多針對藥物臨床前研究的指導原則和技術指南，為創(chuàng)新藥臨床前研究提供科學指導，助力更多安全有效的新藥研發(fā)上市，惠及患者。 北京京東健康有限公司醫(yī)藥事業(yè)部負責人王一婷： 近年來，我國“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”健康服務快速發(fā)展。作為傳統(tǒng)線下醫(yī)藥零售的重要補充，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”能更大范圍地提升公眾用藥可及性，更便捷地為公眾提供一站式專業(yè)化服務。例如，購藥環(huán)節(jié)線上線下結合的經(jīng)營模式，將更好地滿足公眾對藥品種類全、配送時效快的需求。 2022年，期待“互聯(lián)網(wǎng)+”在提升藥品可及性和用藥安全性方面繼續(xù)發(fā)揮重要作用，為保障公眾健康安全貢獻力量。
參考資料：https://mp.weixin.qq.com/s/2aD-DGXsBbWLB78_Z_vvqQ
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