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國(guó)內(nèi)首個(gè)且唯一獲批的埃博霉素類抗腫瘤藥物!華昊中天與綠葉制藥就抗腫瘤創(chuàng)新藥優(yōu)替帝?(優(yōu)替德隆)在中國(guó)大陸市場(chǎng)推廣達(dá)成合作

來源:華昊中天      2022-02-22
導(dǎo)讀:華昊中天宣布旗下全資子公司成都華昊中天藥業(yè)有限公司與綠葉制藥集團(tuán)旗下全資子公司煙臺(tái)綠葉藥品貿(mào)易有限公司簽署協(xié)議,雙方達(dá)成天然微生物小分子抗腫瘤藥物、國(guó)家1類新藥優(yōu)替帝?(通用名:優(yōu)替德隆注射液)在中國(guó)大陸26個(gè)省份的合作推廣。

      2022年02月21日,北京——北京華昊中天生物醫(yī)藥股份有限公司(華昊中天)宣布,旗下全資子公司成都華昊中天藥業(yè)有限公司與綠葉制藥集團(tuán)旗下全資子公司煙臺(tái)綠葉藥品貿(mào)易有限公司簽署協(xié)議,雙方達(dá)成天然微生物小分子抗腫瘤藥物、國(guó)家1類新藥優(yōu)替帝?(通用名:優(yōu)替德隆注射液)在中國(guó)大陸26個(gè)省份的合作推廣。

      優(yōu)替德隆是華昊中天自主研發(fā)的國(guó)內(nèi)首個(gè)埃博霉素類抗腫瘤創(chuàng)新藥,于2021年獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性晚期乳腺癌。目前該藥物已被納入 《CSCO 乳腺癌診療指南(2021版)》以及《中國(guó)晚期乳腺癌規(guī)范診療指南(2020版)》。此外,與優(yōu)替德隆多項(xiàng)新適應(yīng)癥相關(guān)的臨床研究也在進(jìn)行中,涉及非小細(xì)胞肺癌、消化道腫瘤、婦科腫瘤、頭頸部腫瘤等多種晚期實(shí)體腫瘤的治療。

       “作為國(guó)內(nèi)首個(gè)且唯一獲批的埃博霉素類抗腫瘤藥物,優(yōu)替德隆打破了我國(guó)長(zhǎng)期以來晚期乳腺癌治療的瓶頸,實(shí)現(xiàn)了乳腺癌化療領(lǐng)域近三十年來的新突破?!比A昊中天董事長(zhǎng)唐莉博士表示:“很高興與綠葉制藥就優(yōu)替德隆的市場(chǎng)推廣開展合作。綠葉制藥在腫瘤治療領(lǐng)域深耕多年,擁有廣泛的市場(chǎng)覆蓋和渠道資源,我們期待雙方共同打造優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、協(xié)同發(fā)展的共贏合作模式,助力優(yōu)替德隆惠及更多患者。同時(shí),感謝我司股東天創(chuàng)資本引薦雙方洽談本次合作。”

       “秉承‘以患者為中心’的理念,綠葉制藥致力于為解決患者未滿足的健康需求而不懈努力。腫瘤領(lǐng)域是我們長(zhǎng)期布局的戰(zhàn)略領(lǐng)域之一,我們期待為優(yōu)替德隆帶來更具廣度和深度的覆蓋,切實(shí)幫助更多的腫瘤患者?!?綠葉制藥集團(tuán)總裁楊榮兵表示:“優(yōu)替德隆也是綠葉制藥在腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品組合的有益補(bǔ)充,將持續(xù)強(qiáng)化我們?cè)谠擃I(lǐng)域的戰(zhàn)略優(yōu)勢(shì)?!?/span>

關(guān)于優(yōu)替帝?優(yōu)替德隆注射液

      優(yōu)替帝?(通用名:優(yōu)替德隆注射液)由華昊中天自主研發(fā),為組合合成生物技術(shù)研制的基因工程菌產(chǎn)生的埃博霉素衍生物,也是一類新型的非紫杉類抗微管蛋白聚合類抗腫瘤藥物,通過誘導(dǎo)和促進(jìn)微管蛋白聚合,抑制微管解聚,從而抑制細(xì)胞的有絲分裂和觸發(fā)凋亡,達(dá)到抗腫瘤細(xì)胞存活的作用。

      優(yōu)替德隆于2021年獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,適應(yīng)癥為“優(yōu)替德隆聯(lián)合卡培他濱,用于既往接受過至少一種化療方案的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者,既往的化療方案應(yīng)包含一種蒽環(huán)類或紫杉類藥物”。

      優(yōu)替德隆治療晚期乳腺癌III期臨床結(jié)果顯示了其卓越的療效和安全性:與標(biāo)準(zhǔn)方案相比,優(yōu)替德隆顯著提高患者總生存期,緩解率和疾病進(jìn)展時(shí)間均顯著提高約一倍。該研究結(jié)果兩次入選ASCO大會(huì)口頭報(bào)告,并發(fā)表于國(guó)際權(quán)威腫瘤學(xué)期刊Lancet Oncology和Annals of Oncology。此外,前期研究結(jié)果顯示:優(yōu)替德隆對(duì)于乳腺癌、肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、腸癌和前列腺癌等常見腫瘤亦具有良好的抗腫瘤活性,對(duì)紫杉醇等化療藥的耐藥性腫瘤也具有很好的療效。

關(guān)于華昊中天

      北京華昊中天生物醫(yī)藥股份有限公司(華昊中天)是由唐莉博士、邱榮國(guó)博士帶領(lǐng)的留美科學(xué)家團(tuán)隊(duì)于2002年創(chuàng)立的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),依托先進(jìn)的組合生物合成高技術(shù)平臺(tái),專注于開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的天然微生物小分子抗腫瘤新藥。華昊中天豐富的產(chǎn)品研發(fā)管線包括優(yōu)替德隆注射液其他腫瘤適應(yīng)癥的臨床開發(fā)、優(yōu)替德隆口服劑型及其海內(nèi)外權(quán)益的開發(fā),BG18、BG22、BG44、BGM57、BGMT8和BGLP1等系列不同作用靶點(diǎn)和作用機(jī)制的原創(chuàng)抗癌新藥。

關(guān)于綠葉制藥集團(tuán)

      綠葉制藥集團(tuán)是致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國(guó)際化制藥公司。綠葉制藥在中國(guó)、美國(guó)和歐洲設(shè)有研發(fā)中心,擁有超過30個(gè)中國(guó)在研藥物和10多個(gè)海外在研藥物,在中樞神經(jīng)和腫瘤領(lǐng)域已有多個(gè)創(chuàng)新制劑和創(chuàng)新藥在歐洲、美國(guó)、日本開展注冊(cè)及臨床研究。綠葉制藥在微球、脂質(zhì)體、透皮釋藥等先進(jìn)藥物遞送技術(shù)領(lǐng)域達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,并在生物抗體、細(xì)胞治療、基因治療等領(lǐng)域進(jìn)行了積極布局和開發(fā)。

      綠葉制藥深度布局全球供應(yīng)鏈體系,已在全球建有8大生產(chǎn)基地,超過30條生產(chǎn)線,并建立了與國(guó)際接軌的GMP質(zhì)量管理和控制體系。公司現(xiàn)有30余個(gè)上市產(chǎn)品,產(chǎn)品覆蓋腫瘤、中樞神經(jīng)、心血管、消化與代謝等治療領(lǐng)域;業(yè)務(wù)遍及全球80多個(gè)國(guó)家和地區(qū),其中包括中國(guó)、美國(guó)、歐洲、日本等全球主要醫(yī)藥市場(chǎng),以及高速增長(zhǎng)的各地新興市場(chǎng)。


參考資料:http://www.biostar-pharm.com/news/view/82.html

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