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邁威生物（股票代碼：688062），一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布自主研發(fā)的注射用 8MW2311 的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 受理。

注射用 8MW2311 是一種聚乙二醇偶聯(lián)人白介素-2 免疫激動(dòng)劑，用于治療晚期惡性腫瘤。8MW2311 注射入體內(nèi)后，可刺激下游轉(zhuǎn)錄因子 STAT5 磷酸化，有效激發(fā)殺傷性 T 淋巴細(xì)胞 CD8+T 細(xì)胞的增殖，從而發(fā)揮藥效。臨床前研究結(jié)果顯示，8MW2311 在腫瘤組織中富集并具有偏好地激活 CD8+T 細(xì)胞的藥理作用，在多種腫瘤模型中顯示出持續(xù)有效的抑瘤作用，并且與免疫檢查點(diǎn)藥物（如抗 PD-1 抗體）聯(lián)用能表現(xiàn)出顯著性增強(qiáng)的協(xié)同抑瘤效果。

邁威生物是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，構(gòu)建了以抗體藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點(diǎn)，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系，實(shí)現(xiàn)集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。專注于自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等治療領(lǐng)域，憑借國(guó)際領(lǐng)先的五項(xiàng)特色技術(shù)平臺(tái)和研發(fā)創(chuàng)新能力，建立了豐富且具有競(jìng)爭(zhēng)力的管線?，F(xiàn)有 15 個(gè)在研品種處于不同研發(fā)階段，其中 3 個(gè)品種已提交上市申請(qǐng)，3 個(gè)品種處于關(guān)鍵注冊(cè)臨床研究階段， 1 個(gè)品種處于 II 期臨床試驗(yàn)階段，4 個(gè)品種處于I期臨床試驗(yàn)階段，1 個(gè)品種已經(jīng)取得臨床默示許可，3 個(gè)品種處于臨床前研究階段。15 項(xiàng)在研品種包括 11 個(gè)創(chuàng)新品種和 4 個(gè)生物類似藥。并獨(dú)立承擔(dān) 1 項(xiàng)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項(xiàng)、2 項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃和多個(gè)省市級(jí)科技創(chuàng)新項(xiàng)目。