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2021年9月16日，中國北京——諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）和康諾亞（香港聯(lián)交所代碼：02162）今日聯(lián)合宣布已經(jīng)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意雙方合資公司天諾健成研發(fā)的CD20xCD3雙特異性抗體CM355開展CD20+B細(xì)胞血液瘤的臨床試驗(yàn)。

CM355特異性結(jié)合CD20陽性靶細(xì)胞和CD3陽性T細(xì)胞，將免疫T細(xì)胞招募至靶細(xì)胞周圍，激活T細(xì)胞，誘導(dǎo)T細(xì)胞介導(dǎo)的腫瘤細(xì)胞殺傷（TDCC）作用殺傷靶細(xì)胞，用于治療CD20+B細(xì)胞血液瘤。

非霍奇金淋巴瘤（NHL）是CD20+B細(xì)胞血液瘤的主要類型，占B細(xì)胞淋巴瘤的80%-90%，包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）、濾泡性淋巴瘤（FL）、套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）等。

諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官崔霽松博士說：“隨著我國經(jīng)濟(jì)的快速增長和人口老年化的加劇，淋巴瘤的發(fā)病率不斷上升。諾誠健華和康諾亞都是高度重視自主創(chuàng)新的生物醫(yī)藥公司，都致力于解決臨床上尚未滿足的需求。很高興雙方合作開發(fā)的CD20xCD3抗體藥獲批臨床，我們雙方將齊心協(xié)力加速推進(jìn)臨床，早日造?；颊??！?/span>

康諾亞聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官陳博博士說：“這是康諾亞nTCE雙特異性抗體平臺第一個(gè)產(chǎn)品獲批臨床。B細(xì)胞淋巴瘤是當(dāng)前臨床常見惡性腫瘤疾病類型，對人們的健康和生命安全都造成了嚴(yán)重威脅。臨床前研究顯示CM355抗體具有良好的抗腫瘤效果。我們將和諾誠健華以及研究者共同努力，加速推進(jìn)CM355的臨床研究。”

2021年9月3日，諾誠健華和康諾亞在2021中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，進(jìn)一步深化雙方研發(fā)合作，致力于開發(fā)First-in-class和Best-in-class大分子創(chuàng)新藥造福患者。

關(guān)于諾誠健華

諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類新藥研制，適用于治療淋巴瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病?，F(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、美國新澤西和波士頓均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。

關(guān)于康諾亞

康諾亞（香港聯(lián)交所代碼：02162）由多名畢業(yè)于世界知名學(xué)府、有著豐富科技成果轉(zhuǎn)化及國內(nèi)外產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的專家創(chuàng)辦，核心領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)包括在美國和中國首創(chuàng)并獲批上市的PD-1抗體藥物的發(fā)明人等。

康諾亞專注于創(chuàng)新抗體藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，針對自身免疫及腫瘤領(lǐng)域搭建起多元化、差異化產(chǎn)品管線。公司在成都、上海和北京設(shè)有研發(fā)和臨床藥物生產(chǎn)基地。

參考資料：https://cn.innocarepharma.com/cn/media/press-release/20210916/