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勤浩醫(yī)藥KRAS G12C抑制劑GH35臨床試驗(yàn)申請獲CDE受理

來源:勤浩醫(yī)藥      2021-04-02
導(dǎo)讀:2021年4月2日,中國蘇州——致力于利用組合技術(shù)平臺(tái)開發(fā)全球新一代抗腫瘤小分子藥物的研發(fā)企業(yè),勤浩醫(yī)藥今日宣布,公司1類新藥GH35臨床試驗(yàn)申請近日已經(jīng)獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)受理。這是勤浩醫(yī)藥在中國遞交的首個(gè)臨床試驗(yàn)申請。

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GH35是一款KRAS G12C抑制劑。臨床前實(shí)驗(yàn)表明,GH35具有高選擇性、良好的代謝及安全性。研究表明多種腫瘤中存在高頻率的KRAS基因突變,其中G12C突變主要存在于肺癌、直結(jié)腸癌和胰腺癌,KRASG12C抑制劑將成為這類腫瘤的有效治療手段。

RAS是第一個(gè)被發(fā)現(xiàn)的人類原癌基因,也是腫瘤中最常見的突變基因之一,30%的腫瘤攜帶RAS變異,而KRAS是RAS家族中最常出現(xiàn)的亞型,KRAS基因突變占RAS基因突變總數(shù)的85%。

盡管已經(jīng)被研究了近40年,但由于種種原因,人們一直無法找到直接靶向KRAS的小分子藥物。長期以來無法攻克,KRAS已成為腫瘤藥研發(fā)領(lǐng)域"不可成藥"靶標(biāo)的代名詞,直到最近幾年,KRAS G12C突變亞型取得了理論突破,直接靶向RAS成為了可能。

勤浩醫(yī)藥致力于突破“不可成藥“靶點(diǎn)。GH35作為一款KRASG12C抑制劑,有望成為具有KRAS G12C突變的腫瘤患者的全新治療選擇。

關(guān)于勤浩醫(yī)藥

勤浩醫(yī)藥是一家專注于全球領(lǐng)先的小分子抗腫瘤新藥開發(fā)的生物科技公司,公司管理層擁多年企業(yè)管理、新藥研發(fā)、臨床醫(yī)學(xué)研究經(jīng)驗(yàn),致力于突破“難以成藥”靶點(diǎn),聚焦原始創(chuàng)新。勤浩醫(yī)藥著力打造獨(dú)具特色的創(chuàng)新藥物研發(fā)體系,建立了基于結(jié)構(gòu)生物學(xué)的構(gòu)效關(guān)系研究平臺(tái),基于靶點(diǎn)研究的早期藥物篩選平臺(tái)以及涵蓋藥效、代謝和安全性研究的臨床前評價(jià)平臺(tái),形成了以靶向抗腫瘤品種為核心的產(chǎn)品管線。得益于自身完整的創(chuàng)新藥物研發(fā)戰(zhàn)略規(guī)劃及實(shí)施能力,勤浩醫(yī)藥與國際生物創(chuàng)新藥企滬亞生物國際成功簽署SHP2抑制劑GH21的海外權(quán)益轉(zhuǎn)讓,讓中國的創(chuàng)新藥物擁抱全球市場。


參考資料

[1] 勤浩醫(yī)藥KRAS G12C抑制劑GH35臨床試驗(yàn)申請獲CDE受理https://mp.weixin.qq.com/s/uJntPwK-9lupPBI0awJq3g


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