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正大天晴新藥天晴甘美、天晴甘平被納入新冠病毒肺炎治療方案

來源:中國生物制藥      2020-02-27
導(dǎo)讀:正大天晴異甘草酸鎂注射液(商品名稱:天晴甘美)被納入新冠病毒肺炎管理規(guī)範(第二版);甘草酸二銨腸溶膠囊(商品名稱:天晴甘平)聯(lián)用維生素C片治療新型冠狀病毒肺炎的臨床研究已完成備案登記

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2月25日,中國生物制藥有限公司發(fā)布公告,國家衛(wèi)生健康委員會和國家中醫(yī)藥管理局辦公室聯(lián)合印發(fā)了《新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型病例管理規(guī)范(第二版)》(「新冠病毒肺炎管理規(guī)范(第二版)」),對輕型患者以及普通型患者(無嚴重基礎(chǔ)疾病)管理規(guī)范做出指導(dǎo),其中,異甘草酸鎂靜脈滴注方案被納入用于支持治療中。


異甘草酸鎂注射液(商品名稱:天晴甘美)是由本公司附屬公司正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司自主研發(fā)的1類新藥,先后獲得十一個國內(nèi)授權(quán)專利,并獲得第十屆國家專利金獎,一直是學(xué)術(shù)界高度認可的肝臟炎癥治療藥物。近日,異甘草酸鎂在支持治療新型冠狀病毒肺炎的作用備受關(guān)注。新型冠狀病毒肺炎病毒在繁殖過程中會產(chǎn)生大量的炎癥因子和氧自由基,損傷靶向器官;而異甘草酸鎂可調(diào)節(jié)免疫功能,發(fā)揮抗病毒作用,且有明確的抗炎機制。此前,根據(jù)上海市、杭州市、浙江省等地的一些相關(guān)治愈病例,異甘草酸鎂在新型冠狀病毒肺炎臨床實踐治療中顯示具有良好的療效。


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2月26日,中國生物制藥有限公司發(fā)布公告,根據(jù)中國臨床試驗注冊中心官網(wǎng)公開信息,甘草酸二銨腸溶膠囊聯(lián)用維生素C片在治療新型冠狀病毒肺炎的有效性和安全性的臨床研究,已完成臨床試驗注冊備案登記。


甘草酸二銨腸溶膠囊(商品名稱:天晴甘平)由本公司附屬公司正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司研制,原本適用于治療伴有谷丙氨基轉(zhuǎn)移酶升高的急、慢性肝炎,現(xiàn)在其對新型冠狀病毒肺炎的療效亦受到關(guān)注。上述臨床研究乃建基于:新型冠狀病毒繁殖過程中會產(chǎn)生大量的氧自由基損傷患者的重要器官,使用維生素C去抗氧自由基,配合甘草酸的即抗炎又不抑制免疫的療效,對組織器官可發(fā)揮雙重保護作用。


本集團一直致力于甘草酸類化合物的研究,先后完成了甘草酸二銨膠囊(商品名稱:甘利欣)、甘草酸二銨腸溶膠囊╱天晴甘平、1類新藥異甘草酸鎂注射液(商品名稱:天晴甘美)的開發(fā);在該研究領(lǐng)域,獲得多項國內(nèi)專利授權(quán),并榮獲國家專利金獎及國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項支持。


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