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生物醫(yī)藥產業(yè)是全球公認的21世紀最具潛力、最具活力和增長最為迅猛的產業(yè)之一，也是我國重點打造的戰(zhàn)略性新興產業(yè)和國民經濟支柱產業(yè)。近年來，國內生物醫(yī)藥產業(yè)進入新一輪競爭高峰，多個省市紛紛出臺專項政策支持生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。特別是新冠肺炎疫情爆發(fā)以來，生物安全上升為國家戰(zhàn)略，被納入國家安全體系，生物醫(yī)藥和生物安全產業(yè)的重要性更加凸顯。

廣州黃埔區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展已經具備比較好的基礎。2006年被國家發(fā)改委認定為“國家生物產業(yè)基地”，2019年獲評“中國生物醫(yī)藥園區(qū)創(chuàng)新藥物潛力指數十強園區(qū)”第四名。目前集聚生物醫(yī)藥企業(yè)超3000家，其中高新技術企業(yè)325家。2020年實現營業(yè)收入超1000億元，約占廣州市60%，初步形成全域布局、全鏈條發(fā)展的良好態(tài)勢。但是，我們也清醒認識到，對標國內外先進地區(qū)，我們仍有不小差距。為深入貫徹黨的十九大和十九屆五中全會精神，搶抓全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展和產業(yè)變革重大機遇，創(chuàng)建國家生物醫(yī)藥政策創(chuàng)新試驗區(qū)，打造世界級創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產業(yè)集群，“生物醫(yī)藥10條”經過充分醞釀、反復研討，于今天重磅出臺。

一是全力引進重大項目。項目是區(qū)域經濟發(fā)展的生命線。政策提出對全區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展具有全局帶動和重大引領作用的產業(yè)項目建設，最高按固定資產投資總額的30%給予扶持，單個項目最高5億元，對比上海、蘇州等生物醫(yī)藥強市，扶持力度全國最大。同時這些新引進的優(yōu)質項目開展員工培訓，每年還可以獲得最高300萬元的培訓補貼。

二是全程支持創(chuàng)新研發(fā)及產業(yè)化。創(chuàng)新是生物醫(yī)藥的靈魂，臨床試驗是新藥上市投入最大、最為關鍵的環(huán)節(jié)。政策提出對完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的創(chuàng)新藥，分別給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元扶持，獲得新藥證書或注冊批件，再給予1000萬元補貼，疊加市的政策，一項新藥問世，企業(yè)最高可獲得約1億元扶持，力度全國最大。同時，我們大力引育龍頭型合同研發(fā)服務機構（CRO），有效降低新藥研發(fā)成本，加快新藥創(chuàng)制進程，助推中小微創(chuàng)新企業(yè)藥物研發(fā)模式創(chuàng)新。此外，黃埔區(qū)還重點規(guī)劃了廣州國際生物醫(yī)藥產業(yè)園國際化的專業(yè)園區(qū)，引進了龍沙生物等國際一流的合同定制生產（CMO）/合同定制研發(fā)生產（CDMO）平臺，通過對委托方和受托方雙向扶持，推動藥品或醫(yī)療器械上市許可持有人通過委托生產模式，解決企業(yè)研發(fā)成果產業(yè)化落地。

三是全心營造特質環(huán)境。好的營商環(huán)境就是生產力、競爭力。針對生物醫(yī)藥行業(yè)的痛點堵點問題，政策提出設立新藥申報服務平臺，成立申報審批服務專班，為藥品及醫(yī)療器械注冊申報提供一站式全流程專業(yè)化服務。發(fā)揮科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)投資母基金引導作用，采取政府引導、市場運作方式，形成總規(guī)模100億元的資金，重點投向種子期、初創(chuàng)期生物醫(yī)藥科技企業(yè)。強化人才支撐，對符合條件的博士以上優(yōu)秀青年人才購買廣州首套住房給予50萬元扶持。此外，對優(yōu)質生物醫(yī)藥產業(yè)項目優(yōu)先給予產業(yè)用地供應，支持提高土地利用率，或提供具有獨立產權的工業(yè)廠房，助力區(qū)內生物醫(yī)藥企業(yè)立足高地、勇攀高峰。

下一步，由區(qū)科技局會同各責任單位制定實施細則及辦事指南，開展政策兌現工作，確保政策及時有效落地落實。

廣州知識城促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展十條

為深入貫徹黨的十九大和十九屆五中全會精神，搶抓全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展和產業(yè)變革重大機遇，服務國家實驗室建設發(fā)展，創(chuàng)建國家生物醫(yī)藥政策創(chuàng)新試驗區(qū)，建設全球頂尖研發(fā)及創(chuàng)新中心，打造世界級創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產業(yè)集群，特制定本政策。

第一條 本政策適用于注冊登記地、稅務征管關系及統(tǒng)計關系在廣州市黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)（以下簡稱本區(qū)）范圍內，有健全財務制度、具有獨立法人資格、實行獨立核算、符合本區(qū)信用管理有關規(guī)定的生物醫(yī)藥企業(yè)或機構。

第二條【聚焦重大項目】對全區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展具有全局帶動和重大引領作用的產業(yè)項目建設，按照固定資產投資總額的10%-30%給予支持，單個項目最高5億元。以上項目方組織開展員工培訓的，按照實際發(fā)生培訓費用的50%給予補貼，單個企業(yè)每年最高300萬元。（責任單位：區(qū)投資促進局）

大力引進全球生命科學領域研發(fā)強、成長好、產出高、帶動大的標桿項目，對世界500強、全球制藥及醫(yī)療器械行業(yè)50強、經認定的細分行業(yè)龍頭企業(yè)、行業(yè)獨角獸等創(chuàng)新能力突出的企業(yè)在區(qū)內設立的獨立法人總部、研發(fā)中心，或新入駐的國際知名實驗室，給予最高1500萬元扶持。（責任單位：區(qū)投資促進局、區(qū)科技局）

對新增5000平方米以上租用場地且新增投資1億元以上的重大項目，對新增部分的場地，最高按實際租金的50%給予補貼，補貼期限3年，單個企業(yè)每年最高1000萬元。（責任單位：區(qū)科技局）

第三條【加速創(chuàng)新突破】對在本區(qū)取得國家藥監(jiān)局藥物臨床批件且進行產業(yè)化的創(chuàng)新藥或改良型新藥，在國內臨床試驗研發(fā)費用投入1000萬元以上的，根據其研發(fā)進度，分階段最高按實際投入臨床研發(fā)費用的40%給予資助：完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的，經認定分別給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元扶持，單個企業(yè)每年最高1億元。對獲得新藥證書或注冊批件的，每個最高補貼1000萬元。（責任單位：區(qū)科技局）

對符合國家藥物臨床試驗質量管理規(guī)范（GCP）的臨床試驗機構，每新增1個GCP專業(yè)學科，給予50萬元補貼，單個機構每年最高300萬元；每年按核定的對外服務累計金額給予最高10%補貼，單個機構每年最高500萬元。（責任單位：區(qū)科技局）

第四條【推動模式引領】加快培育引進龍頭型合同研發(fā)服務機構（CRO），對在本區(qū)租用自用辦公用房的，按照實際租金的90%給予補貼，單個企業(yè)每年最高100萬元；對固定資產投資5億元以上且年度營業(yè)收入2億元以上的，按照建設期研發(fā)投入經費的20%給予一次性補助，最高5000萬元。對年度營業(yè)收入5000萬元以上的合同研發(fā)服務機構（CRO），向非關聯且無投資關系的生物醫(yī)藥企業(yè)或機構提供服務的，最高按照實際提供服務金額的5%給予資助，單個機構每年最高1000萬元。（責任單位：區(qū)科技局）

對藥品或醫(yī)療器械上市許可持有人，通過委托生產其所持有產品的，經認定，按該品種實際交易合同金額的5%給予資助，最高500萬元，單個企業(yè)每年最高1000萬元。鼓勵CDMO/CMO龍頭企業(yè)積極承擔藥品生產，對承接藥品生產的，按實際投入費用的20%予以資助，每個品種最高1500萬元，單個企業(yè)每年最高3000萬元。（責任單位：區(qū)投資促進局）

第五條【營造特質環(huán)境】設立新藥申報服務平臺，成立申報審批服務專班，為生物醫(yī)藥企業(yè)或機構的藥品及醫(yī)療器械注冊申報提供一站式全流程專業(yè)化服務。（責任單位：區(qū)委編辦、區(qū)市場監(jiān)管局）

在區(qū)內開展生物醫(yī)藥粵港澳協(xié)同研發(fā)創(chuàng)新試點，探索粵港澳生物制品、生物材料、實驗動物通關機制，支持符合條件的科研機構實施醫(yī)療數據和血液等生物樣品跨境使用。（責任單位：區(qū)科技局）

支持建設南方生物醫(yī)藥技術交易中心等服務平臺，促進生物技術交易和轉移孵化，實現技術與資本對接以及產業(yè)資源聚集。（責任單位：生物島管委會）

第六條【強化金融支撐】發(fā)揮科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)投資母基金引導作用，采取政府引導、市場運作方式，形成總規(guī)模100億元的資金，重點投向種子期、初創(chuàng)期科技企業(yè)。（責任單位：區(qū)金融局）

對新引進符合條件的生物醫(yī)藥領域知名PE、VC機構給予最高2000萬元扶持。以上機構投資本區(qū)種子期、初創(chuàng)期科技創(chuàng)新企業(yè)2年以上的，按照實際投資額的10%給予扶持，單個機構每年最高500萬元。（責任單位：區(qū)金融局）

第七條【匯聚天下英才】大力支持重大科技創(chuàng)新平臺人才制度創(chuàng)新，鼓勵引進培養(yǎng)高層次人才，構建戰(zhàn)略人才引領、高端人才支撐、技術人才做實的生物醫(yī)藥梯隊人才體系，在區(qū)杰出人才、優(yōu)秀人才、精英人才遴選名額上給予重點傾斜，最高上浮50%。（責任單位：區(qū)委組織部、開發(fā)區(qū)黨工委組織部，區(qū)科技局）

對廣州實驗室等重大創(chuàng)新平臺、重點生物醫(yī)藥企業(yè)或機構引進的優(yōu)秀青年人才，經認定，對其在本區(qū)購買的廣州市首套住房給予50萬元一次性補貼。（責任單位：區(qū)科技局）

第八條【打造頂尖研發(fā)】堅持以服務全球頂尖實驗室、建設國際生物安全示范區(qū)為目標，支持區(qū)內科研機構和企業(yè)與廣州實驗室等重大創(chuàng)新平臺開展聯合科研攻關，對納入廣州實驗室等重大創(chuàng)新平臺體系并承擔國家、省、市科技部門立項資助的重大或重點專項科研任務的企業(yè)或機構，分別給予最高1000萬元、600萬元、200萬元資金配套。（責任單位：區(qū)科技局）

支持生物島內企業(yè)、機構與廣州市內高校、醫(yī)院、科研院所等開展產學研醫(yī)用深度合作，對使用合作單位實驗室和大型設備儀器的島內企業(yè)或機構，按實際發(fā)生試驗檢測費用的30%給予補貼，單個企業(yè)或機構每年最高30萬元。（責任單位：生物島管委會）

第九條【創(chuàng)建集群品牌】支持創(chuàng)新成果在知識城產業(yè)化，對在知識城產業(yè)化的創(chuàng)新藥、改良型新藥及II、III類醫(yī)療器械，給予產業(yè)用地供應，或提供具有獨立產權的工業(yè)廠房。（責任單位：區(qū)投資促進局、區(qū)科技局、區(qū)規(guī)劃和自然資源局、知識城合作事務辦）完善園區(qū)功能配套，支持產業(yè)項目提高土地利用率。（責任單位：區(qū)規(guī)劃和自然資源局、區(qū)政務服務數據管理局、知識城合作事務辦）

第十條 符合本政策規(guī)定的同一項目、同一事項同時符合本區(qū)其他扶持政策規(guī)定（含上級部門要求區(qū)里配套或負擔資金的政策規(guī)定）的，按照從高不重復的原則予以支持，另有規(guī)定的除外。獲得扶持的涉稅支出由企業(yè)或個人承擔。區(qū)內企業(yè)新設分支機構、變更名稱、分拆業(yè)務等不屬于本政策扶持范疇。享受本政策扶持的對象，須簽訂相關承諾書，若扶持對象違反承諾的，應將所獲扶持金予以退回。

本政策自印發(fā)之日起施行，有效期3年。